课件：防治性研究与评价.ppt

* * 三组例数又分别为30、13、 28，相差甚远，按随机分组法， 各组间例数应相等或相差无几， 文中也没有介绍采用配对方法， 所以，其分组方法真实性令人 怀疑。 在“统计学分析方法”中提到“两组间比较用χ2检验，多组间比较用方差分析”， 作者没写明是计量资料的处理方法， 还是计数资料的处理方法，而在论文的结果中，只有计数资料，无计量资料，方差分析不知是用在了何处。三组间率的比较，应用多组间率的比较的χ2检验，而不是两组间率的多次比较。可见，该论文的统计学处理是不正确的。 另外，病例是选择资料完整的 患者，那么，资料不完整的病例有 多少，占多大比例，没有交待。 如果这种资料不完整病例丢失 过多，则本组病例就不能代表经治 病人的全部真实情况。 例2. 聚肌胞治疗流行性胸痛16例临床观察 1989年～1991年应用聚肌胞对16例流行性胸痛患者进行临床对比治疗观察，疗效满意，报告如下： 病例选择：32例中男24例，女 8 例，平均年龄 33士19.4岁。 全部病例符合流行性胸痛诊断标准（刘文钦等，临床荟萃，1987；52：405）。 全部病例胸片正常，并可除外肋间神经痛、肋软骨炎、带状疱疹、冠心病、胃及胆道疾病。 一、临床资料 32例患者随机分为治疗组及对照组各16例。 治疗组：在对症治疗基础上，每天 1 次肌注聚肌胞 2mg，连续 5 天为 1 疗程， 2 疗程为限。 对照组：对症治疗。 治疗方法： 治疗组疼痛缓解时间为3～6天，平均4.1天； 对照组疼痛缓解时间为5～9天，平均6.8天。 经 t 检验，治疗组疼痛缓解时间较对照组短（t＝2.461，P＜0.05）。 疗程结束后，全部病例观察15天， 治疗组无 1 例有并及症， 对照组并发心肌炎 2例，睾丸炎1例。 二、结果 本研究采用RCT设计方案，但例数偏少，没有介绍具体的随机方法，且结果评定指标为疼痛缓解，又没有介绍评定标准，主观性太强。本研究没执行盲法，霍桑效应不可避免。 基线资料不是分两组介绍，而是笼统合为一组介绍，因而，无法衡量组间的可比性。 评析： 青霉素根除幽门螺杆菌疗效的观察病例和治疗方案： 共有148例HP阳性的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者选入临床观察，均经胃镜检查明确诊断，随机分为 3 组。全部病人都在某医院消化科门诊治疗和随诊。 例3. 奥美拉唑、克拉霉素和羟氨苄 随诊过程中有 7例患者丢失，其中，第三组 2例因明显胃肠道症状而中断服药。 最后，共 141例患者完成了临床观察。三组患者一般情况及治疗方案分别列于表 5。 基线 第1组 第2组 第3组 （48例） （47例） （46例） 性别： 男 28 30 26 女 20 17 20 十二指 肠溃病 25 26 0 慢性胃炎 23 21 46 吸烟者 24 27 29 表5 141例病人的一般情况 本研究说明是随机分组，但没有给出具体的分组方法，且分组结果有明显出入，其中，十二指肠溃疡在第三组中竟为 0 ，这种概率出现的可能实在太小。 当随机分组结果出现某些重要临床特征在两组间相差太远时，则应采取分层的方法分析资料。 评析： 将600例停经少于49天要求终止妊娠的早孕妇女随机分为三组。 A组：301例，应用米菲司酮，总剂量150mg，首次50mg，以后每12小时口服25mg，共口服4次，服药第三天口服米索前列醇600μg。 例4. 不同剂量米非司酮和米索前列醇 终止早孕的临床研究 B组：150例，应用米非司酮，剂量服法同A组，第三天阴道放置卡孕栓1mg。