仿制药专利的解决方案案例分享.ppt

C.I. Smeinar - Stephane JOUANIN - March 2004 要点 仿制药专利的双刃剑 仿制药专利问题的必备知识 仿制药专利的解决方案 包含医药专利信息的重要数据库 企业专利需求的实施方法 案例分享 仿制药专利的双刃剑 战略机会 未来中国市场仿制的机会在哪里？ 哪些原料药在哪些出口市场有机会？ 如何及时发现可能”松动”的药物专利? 风险控制 在生产后,销售国内市场会不会遭到国际巨头的挑战? 出口会不会遇到专利瓶颈? The Drug PipeLineMilestones in the Development Regulatory Review Process 解决专利问题的必备知识-专利类型 解决专利问题的必备知识-同族专利 同族专利 指同一个发明为了在不同国家得到保护，而在这些国家分别申请的一系列内容相同或基本相同的专利。由于同族专利或相同专利都具有相同的优先权项，所以通过优先权项可以方便、快捷地检索出有关同一发明的全部相同专利或同族专利。 依靠同族专利,选用自己熟悉的文种去查阅所需专利文献。同时,可以用它来调查某项发 明专利垄断国际市场的范围等情况。 同族专利还有助于了解一项发明技术从萌芽阶段到不断改进、发展,以致逐步完善的发展过程。 法律状态 专利权的授予，专利申请权，专利权的无效宣告，专利权的终止，专利权的恢复，专利权的质押、保全及其解除，专利实施许可合同的备案，专利实施的强制许可及专利权人姓名 或名称、国籍、地址的变更。 专利法律状态检索是指对专利的时间性和地域性进行的检索，它分为：专利有效性检索和专利地域性检索。专利有效性检索是指对一项专利或专利申请当前所处的状态进行的检索，其目的是了解该项专利是否有效。专利地域性检索是指对一项发明创造都在那些国家和地区申请了专利进行的检索，其目的是确定该项专利申请的国家范围。 包含药物专利信息的重要数据库 CA 获取化合物相关专利文献的重要文摘 Derwent World Patents Index 掌握专利的核心信息,快速筛选目标专利,适用于外围专利的查找 INPADOC/Family and Legal Status 了解同族专利群专利的法律状态 IMS Patent Focus 快速了解三期以后药物的专利信息了解药物专利的综合情况，包括专利延期等信息 Prous Science Drug Data Report 获取药物发展各个阶段的各类专利信息，尤其适用跟踪早期药物（如处于临床II期）甚至更早期的药物专利信息 药物专利信息的重要数据库-CA CA 化学文摘包含全世界1200多万化学及应用化学方面的文献索引 数据。CA每年新增50万左右的新文献数据。CA包括题录数据和来自印刷版的CA的索引。从1995年4月起，美国化学文摘社开始增加 电子版文献。CA收录期刊，也收录会议文献。 CA的检索路径包括一般的主题索引、类目索引、CAS化学物质登记号、CA文摘号等。 重要应用 CAS登记号，获取该物质的所有专利 不足之处 无同族专利信息 无法律信息 无专利类型信息（可以从文摘内容判断） 药物专利信息的重要数据库-CA 药物专利信息的重要数据库-Derwent Derwent World Patents Index 收录来自40多个专利机构授权的1000多万基本发明、3000多万个专利，数据每周更新并已回溯至1963年，是最为全面的国际专利信息数据库。对来自40多个专利机构的将近25000个专利文件进行回顾，由专家对文件进行高附加价值的加工，提供增值的专利信息。通过对专利文献的深度加工， 提供的增值信息包括：1）描述性的摘要：Derwent的专家根据专利全文写出一份250－500字左右的摘要，详细介绍了专利的发明、用途和优势2）德温特分类代码：这个重要的高附加值的编码过程适用于所有的技术领域，在世界范围内得到广泛的应用，使用户可以快速容易地查找专利文献3）专利发明图示：在可能的情况下提供专利技术中最关键的图示或化学结构图4）同族专利：每条记录都描述一个专利家族，包含了全球范围内所有同族专利的详细资料，从而揭示此项技术在全球的影响力。 不足之处 包括电子、电器等各行业的专利信息 不包括CAS登记号信息 不包括法律状态信息 不包括专利类型信息 药物专利信息的重要数据库-Derwent 药物专利信息的重要数据库-IMS IMS Patent Focus 专门的药物专利文献，记录超过3000种商业化药物的专利信息； 记录提供的信息包括药物名称，商品名，实验室代码，CAS登记号，专利权人，专利权人母公司，专利失效时间，延期可能性分析等等 记录信息还包括化合物结构，支持化合物结构检索 不足之处 一般只记录药物3期以后的专