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《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》填写说明
《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》由正表和附表组成,附表可以有若干张。
一、编号
特殊物品审批申请单的编号为网络自动生成编号,货主或其代理人在提交网络申请时应记录其自动生成的编号,并填写在书面申请表中。
二、申请单位信息
1、申请单位可以是单位名称,也可以是自然人;可以是货主,也可以是代理人。货主或其代理人在填写申请表时,应详细描述单位的名称、地址、邮编、联系人、联系电话、传真等信息,如特殊物品的申请人为自然人则无须填写“组织机构代码”。
入境特殊物品的“发货人”指国外的制造商或其代理人,出境特殊物品的“发货人”指出境特殊物品的实际货主;入境特殊物品的“收货人”指入境特殊物品的实际货主。
三、特殊物品信息
1、“特殊物品的类别”指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品这四大类。
2、“特殊物品的种类”是指相对应的特殊物品类别所包含的种类:
A、微生物的种类包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物;
B、人体组织种类包括人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物;
C、生物制品种类包括细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂(毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等),以及其他生物材料制备的有关制品;
D、血液及其制品的种类包括指全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
特殊物品的具体名称填入附表,如因产品过多填不下,可另起一张或数张附表,但每张均需有单位印章。
3、“总数/重量”中“总数”指特殊物品的最小包装单位数量,如疫苗的最小包装单位为“支”,细胞的最小单位为“株”;“重量”指该批货物的总重量。
4、“总货值”以美元计算。
5、“生产厂家”指生产该特殊物品的制造商;如特殊物品为非工厂化产品,或非商品,则无须填写“生产厂家”和“生产批号”栏。
6、“启运地”指出入境特殊物品的运出港,如出口特殊物品的启运地为“山东济南”,入境特殊物品的启运地为“亚特兰大”。
7、“目的地”是指特殊物品最终到达的地点,如某特殊物品虽从山东入境,但最终目的地是浙江,则该栏应填写“浙江”。
四、其他部门许可信息
1、“批准部委”的许可包括:
A、卫生行政主管部门的准入境证明;
B、中国人类遗传资源管理办公室出具的准出境证明;
C、国家药品监督管理部门出具的进口注册证明;
D、药品监督管理部门出具的《药品销售证明》;
E、其他相关主管部门的进口批件。
2、“许可证(批文)编号”是指上述批准部门的许可证或批文编号。
五、其他信息
1、“入境/出境口岸”此栏填写“山东省**市”即可。
2、“用途说明”指实验,诊断、科研、生产、治疗等。
3、“含有或可能含有的微生物”是指含有微生物的具体名称,如不含微生物,则无须填写此栏。
4、“微生物的危险等级”是指卫生行政部门准入境证明中划定的等级,如不含微生物,则无须填写此栏。
5、“使用单位实验室”是指使用入境特殊物品实验室的具体名称,如特殊物品非实验室用,可以不填此栏。
6、“是否是P3实验室”,如入境的特殊物品含有3、4级危险等级的微生物填写此栏,否则无须填写。
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