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数据完整性和计算机管理GMP要求
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?种类１ － 标准
文档审查、以及安装和连接的验证
?种类２ － 定制化 设计审查和入库测试
必要时进行供应商审计
●软件的种类 ; ?不可配置 （初始设定时使用）
?简易的生命周期 ;种类４ － 可配置的产品;种类５ － 定制化应用;计算机运行管理的方针流程参考内容 ;有关于运行的责任体制和任务;实行安全性管理;记录的长期保存;有关计算机系统的销毁
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