水产药物学第一章绪论.pptVIP

* * * 药物包括人用药物、兽药和农药。 * * 国家标准 * * * 水 产 药 物 学 水产药物学教学计划 绪论 药效学 药动学 影响药物作用的因素 抗微生物渔药 环境改良与消毒渔药 杀虫与驱虫渔药 微生态制剂 免疫刺激剂 中草药 教材与参考文献 《新编渔药手册》 中国科学技术出版社， 2005 《兽医药理学》 沈建忠，中国农业大学出版社， 2003 《药物制剂技术》 刘姣娥，化学工业出版社， 2006 第1章 绪 论 1.1 水产药物的概念 1.2 水产药物学的内容和任务 1.3 水产药物的发展趋势 1.1 水产药物的概念 药物是预防、治疗、诊断人和动植物疾病的物质，以及影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质。包括人用药物、兽用药物（兽药）和农药。 广义的水产药物是指专用于渔业方面、有助于水生动植物机体健康和生长的物质，又称为渔药（渔用药物）。 狭义的水产药物指水生动物药物，主要是用于预防、治疗和诊断水生经济动物（食用和观赏）疾病的物质，属于兽药范畴。 水产药物的特点 水产药物在我国水产动物病害防治中占有重要的地位。 水产药物的药效不仅容易受到水生动物种属特性的影响，而且容易受到水环境中各种理化因子的影响。 水产药物主要用于食品动物，不允许危害动物和人的健康。 水产药物在很多情况下直接施放到水体中，不允许对水环境造成不可逆的破坏。 无公害水产药物 高效、速效和长效（三效）。 毒性小、副作用小、剂量小（三小）。 有完整的药理、毒理和临床报告（确定了适用范围、给药方法与剂量、间隔时间、休药期等参数）。 稳定性好、剂型合理。 有较大的价格优势。 银杏 原料药 供配制各种制剂的药物原料。 化学药 包括从中草药中分离、提纯的活性成分和化学合成药（全合成、半人工合成）。 中药（天然产物） 包括植物、动物和矿物。 制剂 制剂是指根据药典和其他药品标准所收录的处方，将原料药物制成具有一定规格浓度和适用形式的药物成品。 制成剂型的目的 适应药物本身性质的要求 适应临床防病治病的需要 便于生产、使用或服用、携带、运输和贮藏 便于提高疗效和生物利用度 剂型 剂型指药物制剂的类别 按形态可分为液体制剂、固体制剂、半固体制剂和气体制剂。 按给药途径可分为口服制剂、呼吸道给药制剂、皮肤给药制剂、黏膜给药制剂、注射给药制剂。 按制法分类可分为浸出制剂和无菌制剂。 按分散系统可分为胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、微粒类剂型、气体分散类剂型和固体分散类剂型。 1.2 水产药物学的内容和任务 水产药物学 是有关水产药物各方面知识的科学。 药理学（药动学、药效学和影响药物作用的因素）、毒理学、药剂学与制剂学等专门学科的基本概念和原理。 各种药物的名称、性状、作用、用途、使用方法、毒性反应、制剂以及储存方法。 药物学的任务 应用药物学的基本理论提高用药水平，提高疾病防治技术。 宣传和普及药物学的基本知识。 为水产药物药效学、药动学和毒理学的研究奠定基础 。 为高效、安全新渔药、新制剂的研发奠定基础。 1.3 水产药物的发展趋势 我国水产药物使用面临的主要问题 乱用和滥用水产药物现象突出，威胁着水产品和环境的安全，导致了病原体耐药性的增加。 孔雀石绿事件 2005年8月15日，广东鳗鱼商会召回所有出口的鳗鱼产品 孔雀石绿事件 2006年12月16日，受香港桂花鱼发现孔雀石绿消息的影响，深圳桂花鱼销售出现明显下滑。 重庆市场发现的 用孔雀石绿处理 过的甲鱼。 多宝鱼事件 2006年11月17 上海所有抽检的多宝鱼（大菱鲆）样品，全部检出含有违禁药物，部分样品同时检出多种违禁药物。 水产品质量及安全卫生管理 立法和加强监督管理 CAC 食品法典委员会 CCRVDF 食品中兽药残留立法委员会 美国 FDA 食品药品管理局 ＞ CVM 兽药中心 新加坡 AVA 农业食品和兽药机构 欧盟 AMEA药物评估办公室 CVMP兽药产品委员会 及各国兽医药警戒机构 澳大利亚 NRA国家农业及兽医化学注册管理部门 日本水产品质量安全管理 管理机构 内阁府食品安全委员会 对食品安全实施检查和风险评估 厚生劳动省（ ＞医药食品局＞食品安全部） 根据风险评估制定食品、食品添加剂和药残的规格和标准（风险管理） 农林水产省（ ＞水产厅、消费安全局） 负责水产品质量及安全卫生 日本渔药的生产、销售和使用规定 新药的注册和生产 新药注册必须提供以下资料：研发的动机，理化、稳定性、毒性、安全性、药理、临床以及药残等方面的试验资料。 一票否决：达不到应有的药效；副作用大于药效；不符合卫生保健要求。 水产药物的销售 水产药物的使用《水产养殖用药指南》 美国水产药物的审批 食品药品管理局 F