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第四章 研究设计基础公共卫生学院 白志茂baizhimao@163.com 4.1 研究设计的意义 4.1.1医学研究的基本过程 合理的研究方案所要求的基本过程大致可分为以下六个阶段 ① 制定研究目的,建立专业假设←┐ ↓ ∣ ②查阅文献资料 向 ↓ 更 ③制定实验设施 高 ↓ 的 ④实施实验设计 阶 ↓ 段 统计分析实验结果 │ ↓ ∣ 发表研究成果,评价以上假设 -┘ 4.1.2 研究设计的意义 医学研究设计是根据特定的研究目的,对一项医学科学研究的全过程,包括资料的搜集、整理和分析等,作科学地、有效地和周密地计划和安排,从而保证研究工作顺利地进行。 研究设计包括: 专业设计:完成课题的专业思路、技术路线与方法的确定 保证研究课题的科学性、先进性和实用性 2. 统计设计:保证研究课题的经济性和可重复性 统计设计意义 : 用较少的人力、物力、时间等,得到较为可靠的结果; 能合理地控制实验误差并对其进行估计,保证了实验结果的可靠性和可重复性; 能使多种实验因素包括在很少的实验之中,提高实验的效率 . 4.1.3 实验与调查 医学科学研究通常按照在研究过程中对研究对象是否进行干预分为两大类: 调查研究:不干预 实验研究 :干预 调查 调查所观察的个体只受许多环境条件的影响,它们处于没有人为干预的自然状态 如:调查某地7岁男孩的平均身高 调查的目的:在于了解某一事物的实际状况 全面调查(普查)与抽样调查 实验研究 实验研究:将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组,观察比较处理因素的效应(或结果) 如:要研究某强化食品对7岁男孩身高的影响 在实际工作中,习惯上将以人为对象的实验,称为试验,如临床试验、现场试验等 4.2 实验研究的特点 研究者能人为设置处理因素 受试对象接受何种处理因素的水平是经随机分配而定的 实验研究能使比较组间具有较好的均衡性 实验研究设计能使多种实验因素包括在较少次数的实验中,更有效地控制误差,达到高效的目的 4.3 实验研究中的基本要素 实验研究的基本要素是处理因素、受试对象和实验效应 例如:“补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研究”课题中,补阳还五汤是处理因素,大白鼠是受试对象,血脑屏障变化是实验效应 4.3.1 处理因素 处理因素:一般是指外加于受试对象,在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素 若一次实验中只研究一个因素对实验指标的影响,称为单因素试验 若一次实验中要研究两个或多个因素对实验指标的影响,称之为多因素试验 实验设计时应注意: 1)抓住实验中的主要因素 据研究目的确定几个主要的,带有关键性的因素 2)明确处理因素与非处理因素
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