循证医学和中医药临床评价.ppt

1、中成药临床定位策略与方法 系统评价/Meta分析为依据 组方分析、同类比较为基础 临床专家组咨询评估为指导 小样本先导性试验预评估 CNKI VIP WANGFANG PubMed EMBASE EMBASE 临床资料 药理 毒理 药代动力学 制剂/工艺 中药品种多，功效类同，存在适应症宽泛、临床定位不清、优势不突出等等问题 病种分布 用法用量 有效性 安全性 药效特点 制剂特点 作用机制 药代特点 确定中成药临床定位及二次开发方向 IF=15.34 该研究结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供获益。 中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。 完整的“故事” 临床试验 ? 临床经验 ??? 基础研究 ? 证据成链；知其然，知其所以然 模板来自于 * 张俊华 天津中医药大学中医药研究院 教育部循证医学天津网合中心 循证医学与中医药临床评价 循证医学作用 疗效确认 依从性 认识安全性 认识新作用 合理用药 经济学 循证医学概念与进展 1992年 循证医学 2003年 转化医学 2015年 精准医学 效果、效益 成本、资源 循证医学的产生 医生如何进行科学决策？如何保护自己？ 患者如何之情选择，参与诊疗决策制定？ 循证医学因为需要产生 决策科学化 呼吁陈本-效果最优化 资源合理配置和高效使用 构建和谐医患关系 经典循证医学概念 Evidence-based medicine is the integration of the best research evidence with clinical expertise and patient values 证据 患者 医生 研究 14个中心（16个分中心） 证据是EBM的基石 循证医学的核心内容就是围绕证据的获得、生产、评价和合理使用 就临床医学而言，证据是指从临床经验、观察性研究或临床试验获得的任何资料或信息。 未经处理或评价的证据不能成为令人满意的、有用的证据，需要对证据进行评估、分级 证据的分类、分级 证据的不断更新 肯定、否定、不确定 针刺治疗慢性膝痛 保守设计：Zelen-design：1979年只有22个研究采用 不足干预：平均针刺1次/周，每次20分钟，治疗12周 数据误解：治疗12周，针刺组改善疼痛由于假针；1年后随访，组间没有差异。结论：针灸无效，不支持使用 作者偏倚：澳大利亚运动医学中心 期刊偏倚：JAMA共发表5篇针灸论文，全阴性结果 JAMA,2014 Stephan Heres 等为探索奥氮平、利哌利酮和喹硫平3种第二代抗精神病药的效果，分析来自不同厂家自助的42个两两比较的研究，结果发现： 奥氮平 利哌利酮 喹硫平 Better than Better than Better than 到底哪个药物更好？ Action 1 安全性研究 经济学研究 ----研究设计 问题？ Am J Paychiatry 163:185-194，February，2006 120毫米 VS 140毫米汞柱组 中风率低了30% 死亡率低了20% A systolic pressure that is naturally 120 might be good,but it is quite anthor matter to artificially drag pressure down so low with drugs. Reaching a target that low would mean giving people more and more medications,and the side effects could cancel any benefit. Older people might be especially vulnerable to ill effects of a much lower blood pressure since many already take an array of drugs for chronic conditions, which might interact. A very low blood pressure could lead dizziness and falls.Twenty-eight percent of the subjects in the new study were over age 75. Less than two years ago, a National Heart,Lung ang Blood Institute panel went the o