临床实验室质量管理练习题2017第五章临床实验室认可课件.doc

2017 第五章 临床实验室认可 一、A1 1、实验室普遍认可的意义，不包括 A、提高校准和检测数据的可信度 B、为谁会各方提供满足要求的各类实验室 C、减少不必要的校准和检测重复 D、提高本实验室知名度 E、清除贸易技术壁垒，促进贸易发展 2、关于认可和认证的区别，下列叙述错误的是 A、认证是由第三方机构来进行，认可机构具有唯一性 B、认证的对象是供方的产品、过程或服务 C、认可的对象是实施认证、检验和检测的机构或人员 D、认证是证明符合性，认可是证明具备能力 E、认可是给出“书面保证”，认证则是“正式承认” 3、实验室认可体系中，不包括 A、有关的法律法规 B、权威的认可机构 C、完善的认可程序 D、明确的认可标准 E、合格的评审员 4、实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于 A、管理评审 B、检验程序及其质量保证 C、持续改进 D、预防措施 E、实验室要求 5、1994 年 10 月 11 日，我国成立的实验室认可机构为（）。 A、SCC B、TELARC C、PCBC D、CNAL E、APLAC 6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）。 A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录 B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录 C、健康记录可以公开 D、工作人员健康查体的血清不必保存 E、实验室工作人员每年不必做健康查体 第 1 页 共 3 页 · 7、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）。 A、可以在工作区域内处理隐形眼镜 B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝 C、可以在工作区域中喝水 D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域 E、可以在工作区域内使用化妆品 8、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）。 A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套 B、安全工作行为应尽可能减少使用利器 C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到 2/3 前置换 D、尽量使用替代品 E、利器用后应放在塑料袋内统一处理 9、2003 年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的 20 多个临床实验室（）。 A、ISO/IEC17025 B、ISO/FDIS15189 C、ISO9002 D、ISO9001 E、EP7-A 答案部分 一、A1 1、 【正确答案 】 D 【答案解析 】 实验室认可的意义普遍认为包括：提高校准和检测数据的可信度，为社会各方提供满足要求 的各类实验室，减少不必要的校准和检测重复，清除贸易技术壁垒，促进贸易发展。 【答疑编号 100916887, 点击提问】 2、 【正确答案 】 E 【答案解析 】 认证是给出书面保证，通过有第三方认证机构颁发认证证书，是外界确信经认证的产品、过 程或服务符合规定的要求。而认可则是给予正式承认，说明经批准可以从事某项活动。 【答疑编号 100916886, 点击提问】 3、 【正确答案 】 A 【答案解析 】 实验室认可体系至少应包括五个要素： 权威的认可机构， 规范的认可文件， 明确的认可标准， 完善的认可程序，合格的评审员。 【答疑编号 100916885, 点击提问】 4、 【正确答案 】 B 【答案解析 】 检验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分。实验室应对全部 检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间 质量评价属于质量保证范畴。 第 2 页 共 3 页 · 【答疑编号 100916884, 点击提问】 5、 【正确答案 】 D 【答案解析 】 中国实验室国家认可委员会（ CNAL）于 1994 年 10 月 11 日成立，经中国国家认证认可监督 管理委员会批准设立，并授权统一负责实验室和检查机构国家认可及相关工作。 【答疑编号 100811937, 点击提问】 6、 【正确答案 】 A 【答案解析 】 GB19489-2004 《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态：所有实验室工 作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存免疫记录。对一特定实验室 的免疫计划应根据文件化的实验室传染危害评估和地方公共卫生部门的建议制定。 【答疑编号 100811936, 点击提问】 7、 【正确答案 】 D 【答案解析 】 GB19489-2004 《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任：禁止在工作区内使用化妆 品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝