常用抗结核药品合理使用.ppt

常用抗结核药品合理使用 框架 一、常用抗结核药品 二、结核病治疗存在的问题分析 三、规范治疗要素 四、特殊情况肺结核患者的治疗 药品正确使用 正确的病人------诊断 正确的药物------高质量 正确的剂量与用法------处方与调剂 一、主要抗结核药品 一线抗结核药品： INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM 散药 板式组合药 固定剂量复合制剂（FDC) 二线抗结核药品 口服抑菌：丙硫异烟胺，对氨基水杨酸，环丝氨酸 注射剂：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素 氟喹诺酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星 疗效不确切：氯法齐明，阿莫西林/克拉维酸，克拉霉素，利奈唑胺 国家基本用药目录 INH，RFP，EB，PEA，SM 耐多药肺结核用药：列入《耐多药肺结核防治管理工作方案》中的耐多药肺结核药品 国内无注册生产药品：对氨基水杨酸（颗粒剂） （一）抗结核药品使用 1、一线抗结核药品 免费药品供应 肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品 2、二线抗结核药品 中国全球基金耐多药结核病项目----进口药品 各级医疗机构采购----国产药品 3、抗结核固定剂量复合制剂推广 我国从上世纪九十年代初开始使用FDC 2004-2006年，世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究 2008-2009年在第五轮中国全球基金结核病项目，在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点 2009年中盖结核病防治项目在北京启动，在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点 2011-2012年，在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项 至2013年年底，全国约78％患者接受抗结核FDC治疗 （二）抗结核药品监管 在抗结核药物的生产、销售及使用过程中存储由药监部门管理。 我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》 药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行《药品经营质量管理规范》 医疗机构执行《医疗机构药品监督管理办法（试行）》 食品药品监管部门对相关规定执行情况进行监督检查，每年对上市药品进行抽检 抗结核药品是处方药 卫生行政部门遵循《中华人民共和国执业医师法》对抗结核药品合理使用进行管理 二、结核病治疗存在的问题分析 8 抗结核化学治疗原则 早期、联合、规律、全程、适量 10 结核病治疗的两个阶段： 非耐多药患者 强化治疗期---前2个月 继续治疗期---第4～6月 耐多药患者 注射期---前6个月 非注射期---第7～24月 （一）早期诊断困难-----不能早期治疗 1、涂阴肺结核诊断 2、耐药结核诊断 3、不规范诊断 11 1、涂阴肺结核诊断 涂阴肺结核过诊率 国外有关资料表明：诊断过诊率达到19.5%～45% 专家个人前后及各专家相互间的诊断误差达20％ ～ 30％ 影响因素 涂阴肺结核的诊断缺乏实验室“金标准”，容易造成过诊、误诊 诊断主要通过影像学诊断，易受胸片质量的影响 阅片经验、从事专业、主观因素等对诊断影响大 2、耐药结核诊断 中国每年新发MDR-TB数 全球每年新发MDR-TB患者数为31万（根据年报告患者数估算） 3、不规范诊断 综合医院可疑者：11303 涂阳检出率：15.6% 未查痰：1026 涂阴：659 涂阳检出率：53.7% 涂阳检出率：38.4% 结防所可疑者：25238 涂阳检出率：55.7% （二）不合理的治疗 不规范治疗方案 医源性----医生不熟习正确治疗方案 策略性----耐药结核，无药敏结果治疗 未整疗程治疗 管理不善 患者无治疗保障 16 38例患者抗结核用药分析 （2011年10月，卫生部疾病控制局组织调研） 患者类型 例数 治疗方案不规范（例/%） 不合理使用二线药（例/%） 不合理用药途径（例/%） 初治 20 11/55 11/55 16/80 复治 13 7/54 9/69 3/23 肺外 5 2/40 2/40 2/40 2012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案 发现从未使用一线药治疗482例（11.8%） 同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例（49.3%） 至少使用1种二线抗结核药品共2095例（58.3%） 环丝氨酸使用 2012年6月下发《环丝氨酸临床使用指导方案》 患者使用CS前医生应详细询问病史，并使用“患者心理状态筛查问卷” 筛查出用药高危人群 首剂量为250毫克/12小时，连用2周 12小时内最大给药剂量为500毫克，每天最大剂量为750毫克 调研中发现 三个现场均未采用《指导方案》前2周，每12小时用药250mg的建议。 一个现场24小时服药剂量仅250mg （三）药品供应匮