临床实验室质量管理练习题2017第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定度课件.doc

2017 第十章 临床实验室检测系统、溯源及不确定度 一、A1 1、以下关于溯源的描述正确的是 A、溯源链越长越好 B、溯源链结构不可改动 C、建立溯源链前应首先定义被测量 D、目前临床酶学检验结果尚不能溯源 SI 单位，无论是基本或导出的 SI 单位 E、临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现 2、计量学“溯源性”是 A、测量结果的属性 B、测量程序的属性 C、检验方法的属性 D、测量的属性 E、校准的属性 3、关于量值“溯源性”的确认，下列描述正确的是 A、测量范围平均值的溯源性 B、测量范围内各点的溯源性 C、测量范围内检测限溯源性 D、参考范围外各点的溯源性 E、参考范围内各点的溯源性 4、检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合，但不包括（）。 A、仪器、试剂 B、校准品、质控品、消耗品 C、样品存储条件 D、质量控制程序 E、维护保养程序 5、构成检测系统性能项目中不包括（）。 A、精密度 B、准确度 C、回收率 D、分析灵敏度 E、分析特异性和参考区间 6、不属于临床实验室检测系统的不确定度的是（）。 A、标准不确定度 B、合成不确定度 C、绝对不确定度 D、相对不确定度 E、B 类标准不确定度 第 1 页 共 3 页 · 7、不确定度的评估的步骤不包括（）。 A、规定被测量 B、识别不确定度的来源 C、不确定度分量的量化 D、计算合成标准不确定度 E、计算相对不确定度 8、典型的不确定度来源一般不包括（）。 A、是否进行室内质控 B、仪器、试剂 C、化学反应定量关系 D、测量条件、样品基质 E、操作人员的影响及随机影响 答案部分 一、A1 1、 【正确答案 】 C 【答案解析 】 量可分为广义量和特定量。广义量在化学界常称量类，为规定条件的量只是量的种类，是不 可测量的。而规定了一定条件的量类称为特定量，是可以测量的，又称可测量的量。定义被测量内容包括： 在医学决定中的预期用途，生物样本系统和任何有关组分，量类及测量单位等。量的定义是计量学的重要 问题，若定义不足，可能造成溯源困难，也是测量不确定度的主要来源。 【答疑编号 100916896, 点击提问】 2、 【正确答案 】 A 【答案解析 】 “溯源性”的定义是： 测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定参考标准相联系的属性。 因而溯源性是测量结果的属性，不应用于描述测量、测量方法或程序。 【答疑编号 100916895, 点击提问】 3、 【正确答案 】 B 【答案解析 】 临床检验量值溯源中的一个重要概念是测量范围内各点的溯源性需经过确认，而不是“单 点”的或平均值的。确认方法是用常规测量程序与参考测量程序同时，以足够数量的、有代表性的、分别 取自不同个体的实际新鲜样本，对每份样本重复测量后，用线性回归方法分析二者所得结果的接近程度是 否可以接受。 【答疑编号 100916894, 点击提问】 4、 【正确答案 】 C 【答案解析 】 完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量 控制程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统。 【答疑编号 100811966, 点击提问】 5、 【正确答案 】 C 第 2 页 共 3 页 · 【答案解析 】 评价一个新的检测系统必须对构成检测系统性能的六个项目，即：精密度、准确度、可报告 范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间，逐一进行实验评估。 【答疑编号 100811965, 点击提问】 6、 【正确答案 】 C 【答案解析 】 临床实验室检测系统的不确定度可分为：①标准不确定度：用标准偏差给出的不确定度；② A类标准不确定度：用统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为 A类评定；③ B 类标准不确定度：用非 统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为 B类评定；④合成不确定度：当测量结果是由若干个其他量 的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度；⑤扩展不确定度：确定测量结果区间的量， 合理赋予被测量之值分布在指定概率内含于此区间；⑥相对不确定度：不确定度除以被测量之值。 【答疑编号 100811964, 点击提问】 7、 【正确答案 】 E 【答案解析 】 不确定度的评估在原理上很简单，一般分以下步骤：①规定被测量：要清楚地写明被测量以 及被测量与被测量所依赖的输入量的关系；②识别不确定度的来源：要列出不确定度可能来源的完整清单； ③不确定度分量的量化：测量或估计的每一个潜在的不确定度分量应以标准偏差的形式表示，并根据方和 根的规则进行合成，以得到合成标准不确定度，然后依据概率使用适当的包含因子给出扩展不确定度。 【答疑编号 100811962, 点击提问】 8、 【正确答案 】 A 【答案解析 】 典型的不确定度来源包括：取样、存储条件、仪器、试