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河南省肿瘤医院医学伦理委员会第页共页知情同意书审查工作表实验性研究项目类别国内多中心国际多中心申办方伦理审查编号主要研究者附对受试者本人无直接受益的研究名称注明可选强制标本类型采集量每次采集程序时间点是否补偿补偿金额每次一知情告知的要素审查原则适用于所有临床试验知情同意书告知的信息药物临床试验伦理审查工作指导原则附告知受试者试验目的是否不适用告知受试者应遵循的试验步骤包括所有侵入性操作是否不适用如果是随机分组的临床试验告知受试者各组的治疗内容及随机的比例若单臂或非随机试验选不适用是否不适用告知受
河南省肿瘤医院医学伦理委员会
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知情同意书审查工作表（实验性研究）
项目
类别
□国内多中心，□国际多中心
申办方
伦理审查编号
主要研究者
附：对受试者本人无直接受益的研究
名称
（注明可选/强制）
标本
类型
采集量
（每次）
采集程序
（时间点）
是否
补偿
补偿金额
（每次）
一、知情告知的要素
审查原则——适用于所有临床试验
知情同意书告知的信息（《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，附1-4）
告知受试者试验目的：
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