输液-软袋-优势.doc

公司软袋输液产品优势 一、非PVC软袋的特点 1一般特点 具有较好的耐温性能，不仅能耐121℃高温，也可在－30℃放置24h不变形，所以在冬天贮存和运输不会给产品带来影响。非PVC软袋的组成决定了其透明度高，触摸柔软，手感好的特点，在室温20±5℃ 2环保特点 非PVC软袋可充分燃烧，燃烧时释放白色烟雾，无刺激性和有害气体的产生。是一种理想的绿色环保型医用包装材料。 3非PVC软袋输液为封闭式给药系统 非PVC软袋输液在应用时，不需通入空气，依靠大气压力压缩袋体，使液体输出，因输液时不需要使用带通气孔的输液器，避免了药液从通气孔渗出，防止了空气中的细菌及微粒对药液的污染。该输液系统是一种安全的封闭式输液系统，避免了开放式输液方式使患者因治病而罹病的可能性。 4其它 4.1 适应范围 非PVC软袋所采用的薄膜已注册在美国食品及药品管理局（USFDA）的药品总档（DMF）。薄膜的质量控制能够达到美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方、ISO10993的要求。 4.2 外包装 为保护软袋输液产品在贮存和运输期间不受污染，保持其表面清洁状态，故增加了外包装。外包装也由薄膜制成，具有良好的耐磨性和透明度。抽真空的外包装既可方便检漏，也可阻止软袋因长期保存使水分散失的现象。去除外包装，非PVC软袋输液仍可在室温下放置，临床应用时外包装很容易被去掉。 4.3 临床应用 由于非PVC软袋袋体结构合理，重量更轻，临床应用起来令医护人员更加得心应手，如将输液送至患者床前或者给运送途中的患者输液，都很方便。加药和穿刺位置彼此分开，能够避免加药和穿刺造成的接触污染。加药和穿刺时，针头位于孔嘴内，孔嘴直径适中，可避免针头误刺其侧壁。外盖拉环拉起，露出穿刺及加药部位，无需借助任何器械。应用时若使用钢针输液器，既省力又迅速，穿插刺针不需转动即可穿过穿刺位置。带有穿刺及加药位置的胶垫为药用聚异戊二烯垫片，该胶垫性能稳定、密封性好、硬度适宜，穿刺后无胶屑脱落，针头拔出后，注射位置无液体渗出，能够保证多次加药后仍然保持封闭状态，是目前最理想的药用胶垫。 因自带悬挂部位，无需借助其他装置，可将袋体直接挂起输液。自动打印的标签附着在袋体上，不易被损坏，可以避免不同品名、规格的产品混淆。由于在生产中各环节对微粒进行了严格控制，所以长期使用不会产生静脉炎、血管栓塞等疾病。该包装一般不吸附药物，可加入多种药物，能够满足目前临床的需要，大容量规格更有利于腹膜透析、伤口冲洗等。非PVC软袋输液应一次性使用，袋体不需回收，剩余药液不能储藏后再用。 4.4 加药容量 不同规格的非PVC软袋输液可以加入一定容量的药物，250ml规格可加入100ml药物，500ml规格可加入140ml药物，能够满足临床的需要。 4.5 有效期 非PVC软袋的化学组成使它具有良好的稳定性，其有效期往往取决于其包装的药品的有效期。 4.6贮存 非PVC软袋输液在贮存搬运时不会产生剧烈的撞击声，没有噪音，不会有碎裂的可能，其重量比包装同体积药液的其它容器要轻，可减少搬运所需的人力和时间，并能节约一定的空间。 4.7运输 非PVC软袋输液耐温性能良好，所以运输可不受季节的限制，也不必担心剧烈震荡给产品带来损伤，因产品具有抗跌落特点，可从一定高度下投，适用于救灾和急救。 二、公司选用包装材料优势 1膜材： 我公司所选用的非PVC多层共挤膜是由目前世界上最大的非PVC医药用膜制造商美国希悦尔公司所提供。它采用最先进的薄膜生产技术，通过模具直接生产，各层熔融在一起，不需胶粘合，是一种多层共挤压复合膜。共有5层结构，外层为聚酯层，光滑，又耐高温并且有一定的强度。中间层为聚乙烯层，使薄膜具有良好的弹性，可阻止水蒸汽的渗透。内层为聚丙烯层，由改良的聚丙烯组成，是软袋的密封层，为薄膜提供优良的密封强度，增强弹性，并使薄膜具有一定的化学惰性，保持良好的稳定性。多层聚合物由连接层连接，使薄膜保持结构的完整性。该膜具有以下优点： 材质柔软，清晰透明 机械强度高 良好的水份及气体遮断性 良好的化学惰性及生物学惰性 可经受121℃以上高温灭菌 低药物吸附性 无氯成分，生产及废物处理上对环境无污染，使用后可直接燃烧或深埋降解 无医疗垃圾产生，避免了PVC处理时产生二恶英致癌性气体的危害。 2口管 公司现所采用的口管为国家一类包材，由广东中山华翔公司提供的专利产品，其特点如下： 口管开栓为易拉栓，易于开启 采用优质胶塞，避免了天然胶塞易老化、气密性差、针刺时易掉屑、长期与药液接触出现沉淀或浑浊等缺点，保证了产品贮存期质量的稳定及使用时的安全 胶塞无菌，使用时无需消毒，使操作更简化。 ******************************************************************** 公司将于近期更