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食品生产加工企业必备条件现场审查表使用说明1.本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制订。2.本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。3.本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分,对46项内容进行审查评价。每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中:“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或者是性质严重的不合格。4.审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。在审查中,本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。现场审查结束后,审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》,其中审查结论为“合格”或者“不合格”,同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。确定审查结论的原则是:(1)企业存在1项以上(含1项)严重不合格项或存在8项以上(含8项)一般不合格项,审查结论确定为“不合格”;(2)企业不存在严重不合格项,且存在的一般不合格项少于8项,审查结论确定为“合格”。5.企业如存在不考核项(见审查表的备注),可不进行审查。6.审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中,并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。?
一、质量管理职责
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
1.1
组织领导
1. 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
是否规定了某领导负责企业的质量工作,该领导是否履行了其职责。
座谈了解
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
企业应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
是否有机构或专(兼)职人员负责企业的质量管理工作。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.2
质量目标
企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。
企业是否有明确的质量目标,并积极落实。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.3
管理职责
1.企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。
企业是否制定了质量管理制度。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应当制定相应的管理办法,对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
1.企业是否制定了不合格管理办法。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
二、?生产资源提供
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
2.1
生产场所
1. 企业厂区应当整洁。应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。
厂区是否整洁,周围是否存在各种扩散性污染源。
现场观察查阅资料
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2. 企业的生产场所应能满足生产的需要;车间、库房清洁明亮;有防尘、防蝇、防鼠等设施;生产车间应有洗手、消毒、更衣设施;厕所应设置在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。
1.原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.车间和库房是否清洁明亮,是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.厕所设置与废弃物存放是否符合要求。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.2
生产设备
1.企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。
企业现有的生产设备是否符合规定。
查阅台帐
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。并应加强设备的维护保养。
1.企业生产设备的功能是否良好,精度是否满足要求。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.生产设备是否按规定进行维护保养和清理。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.直接接触食品及原料的设备和容器,必须无毒、无害、无异味,并易消毒。
直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。
现场查验查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.3
人员要求
1.
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