ISO9000族标准与质量管理体系认证.ppt

§1 ISO9000族标准概述 一、ISO9000族标准的产生与发展 ㈠ ISO—国际标准化组织 □ ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。 □ 组成：按专业性质设立的专业委员会组成 TC—Technical Committee ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会。TC176除秘书外( 加拿大)外，还有3个分技术委员会：Sub-Committee,缩写SC SC1：概念及术语分委会(法国)； SC2：质量体系分委会(英国)； SC3：支持技术分委会(荷兰)。 □ IEC：国际电工委员会。 ㈡ ISO9000族标准产生的背景 1. 科技水平发展的结果 早期的商品，无需“质量保证”承诺；而现代商品，结构、性能复杂，需要“质量保证”的承诺。因此，质量保证形式逐渐发展起来，为ISO900标准的产生创造了必要的条件。 二、IS09000族标准的结构与采用形式（2008版） ㈠ ISO9000族标准的结构 □其它标准 ISO10001《质量管理—顾客满意——组织行为准则指南》 ISO10002《质量管理—顾客满意——组织处理投诉指南》 ISO10003《质量管理—顾客满意——组织外部争议解决指南》 ISO10005《质量管理体系 质量计划指南》 ISO10006《质量管理体系 项目管理质量指南》 ISO10007《质量管理体系 配制管理指南》 ISO10012《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 ISO10014《质量管理 财务与经济效益实现指南》 ISO10015《质量管理 培训指南》 ISO10019《质量管理体系顾问及其服务选择的指南》 □技术报告 ISO/TR10013《质量管理体系 文件指南》 ISO/TR10017《对ISO9001的统计技术指南》 □小册子 ISO手册：企业如何运行ISO9001 ㈡ ISO9000族标准的采用形式 1、等效采用 表示：eqv.(equivalent)或 “=” 特点：国家标准采用国际标准时： ⑴在技术内容上完全相同； ⑵在编写方法上和国际标准不完全相同 2、等同采用 表示：idt.(identical)或 “≡” 特点：国家标准采用国际标准时，在技术内容和编写方 法上与国际标准完全相同。 3、非等效采用 表示：neq.(no-equivalent)或“≠” 特点：国家标准采用国际标准时，在技术内容上与国际 标准不相同。 原则二： 领导作用 标准：领导者确立本组织统一的宗旨及方向。他们应该创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。 □ 质量管理专家的精辟概述： ◇朱兰8020原则：产品质量问题有80%出于管理层，只有20%的问题起源于员工。 ◇石川馨9010概理：QC小组，曾风靡整个世界，但其作用充其量只能解决10%的质量问题，而90%的问题需要管理层来解决。 □ ISO9001将QMS构成和运行分为四大过程： ◇ 过程之一：管理职责 ◇ 过程之二：资源管理 ◇ 过程之三：产品实现 ◇ 过程之四：测量、分析和改进 □ 过程方法原则是基于“控制论原理”的一种QM模式的方法。 二、质量管理体系基础 QM原则、QMS基础与标准的层次关系及其内涵 QM原则、QMS基础与ISO9001标准的对应关系 三、质量管理体系术语 1、有关质量的术语(6个)： 质量等 2、有关管理的术语(15个)：体系等 3、有关组织的术语(8个)：组织等 4、有关过程和产品的术语(5个)：过程等 5、有关特性的术语(4个)：特性等 6、有关合格的术语(13个)：合格等 7、有关文件的术语(6个)：信息等 8、有关检查的术语(7个)：客观证据等 9、有关审核的术语(14个)：审核等 10、有关测量过程质量保证的术语(6个)：测量控制体系等 §3 ISO9001质量管理体系—要求 一、概述 ㈠ ISO9001标准的内容 □前沿 □ 0.引言 □ 1.范围 □ 2.规范性应用文件