ISO-TS169492培训讲义.ppt

八项质量管理原则 ? 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客，因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取 超越顾客期望。 ? 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨、方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。 ? 全员参与 各级人员是组织之本只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 ? 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 ? 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。 ? 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 ? 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 ? 与供方互利的关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的、互 利的关系，可增强双方创造价值的能力 过程模式图 COP过程（Customer Orientation Process ） 章鱼模式（The Octopus Model） IATF建议的顾客导向过程清单 Market Analysis/Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标 Order/Request 订单/要求 Product and Process Design 产品和过程设计 Product and Producess Verification / Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付 Warranty/Service 担保/服务 Post Sales / Customer Feedback 销售/顾客反馈 过程方法在QMS中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求（实际主要是顾客的要求）； 需从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果（输出）； 基于客观的量测，持续改进过程（监控的手段更多的应用于寻求持续改进的机会）。 基于过程方法，审核员会围绕过程关注下列问题，也是QMS的重点所在（结合乌龟图与流程） 所定义的过程是什么？其目的是什么（e）？ 谁是过程的管理者，职责是什么（c）？ 过程的输入是什么？顾客的要求是什么（a）？ 过程所需的适合的资源充足么（d）？ 主要过程活动是什么（e）？ 过程的接口是什么？如何管理接口，并注意信息传递的有效性。 过程的输出是什么，过程结果能否满足顾客需求（含法规要求）（b）？ 如何测量监控过程（监控方法，数据收集）（f）？ 指导过程需要哪些文件，文件规定的充足么（g）？ 过程中会产生哪些记录？ 你对过程的绩效评审了么？与之相关组织的质量方针与目标实现了么（f）？ 是否有QMS持续改善的机会（f）？ 例：不合格品控制过程分析“乌龟图” 练习过程“乌龟图”的制作！ 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 认证机构 由国家认可委认可； 协议机构代表整个认证机构集团 与IATF签署协议 符合ISO/IECGuide 62 认证机构审核员（包括兼职审核员）向供方提供咨询服务者2年内不可进行认证审核； 上门培训被视为咨询； 审核范围应包括提供给要求符合TS16949的所有产品的生产。 审核范围可以包括（取决于组织）提供给未要求执行TS的客户的产品的生产 保持认证证书和合格审核员的资料库。 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 审核过程 正式审核应分为两个阶段：阶段一：审核评估（1个或2个人天），必须到审核现场；阶段二：现场评审 附属场所（设计中心、工程部、采购部、仓库）必须包括在审核内，但不能获得单独的证书。 附属场所必须在生产现场审核之前审核。 对于集团认证，所有的现场必须被审核，不采取抽样审核 整个体系至少每三年评审一次，设计功能必须每年至少审核一次 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 审核过程 当有未关闭的严重或轻微不符合项时，证书不能发出； 当处于以下两种情况时，认证公司只能发出有效期为最多12个月的确认函：1、一个新现场；2、组织能证明与要求执行TS的客户之间有一个有效的投标。 审核计划包括整个质量体系，包括客户特殊要求； 审核所有班次； 严重不符合项 Major NC 质量体系缺失或完全失效TS要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。 依据审核经验判断：任何可