《SWT4-2013-植物提取物虎杖提取物》.pdfVIP

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SW 国 际 商 务 标 准 SW/T 4—2013 植物提取物 虎杖提取物 Giant knotweed Extract 2013-9-10 发布 2013-10-1 实施 中国医药保健品进出口商会 发布 SW/T 4—2013 前 言 为了规范虎杖提取物的生产和国际商务活动的质控管理,制定本标准。 本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 本标准由长沙绿蔓生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人:张宝堂、张玉学、李玲、王会文、文晴。 2 SW/T 4—2013 国际商务标准 植物提取物 虎杖提取物 1 范围 本标准规定了虎杖提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于以虎杖根为原料经乙醇提取精制后,喷雾干燥而成的提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件,其最新版 本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2010 版一部附录Ⅸ G 干燥失重测定法 《中华人民共和国药典》20 10 年版一部附录中Ⅸ J 炽灼残渣检查法 《中华人民共和国药典》20 10 年版一部附录Ⅺ B (第二法)粒度测定法 《中华人民共和国药典》20 10 年版二部附录Ⅷ P (第一法)溶剂残留测定法 《中华人民共和国药典》20 10 年版一部中附录Ⅸ B (第一法)铅、镉、砷、汞、铜测定法 《中华人民共和国药典》20 10 年版一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法 3 有效成分名称、结构式、分子式和相对分子质量 有效成分名称:白藜芦醇(Resveratrol ) 分子式:C 14H 12O3 相对分子质量: 228.24 、 、 结构式: 4 技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1 植物原料 为蓼科植物虎杖 (Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.)的干燥根,春、秋二季采挖,除去须根, 洗净,趁鲜切短段或厚片,晒干。 3 SW/T 4—2013 4.1.2 工艺过程 用乙醇提取或乙醇提取后经酶解,浓缩,精制,重结晶,干燥即得。 4.2 产品要求 4.2.1 感官要求:应符合表1 的要求。 表1 感官要求 要 求 项 目

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