ISO9001初学者150案例精典分析.pdf

1 页 共23 页 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该 厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求 各 参数结论为 “合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 7.2.2 与产品有关要求的评审-组织有能力满足规定的要求-记录 7.1 产品实现策划-产品的接受准则 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人 的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻 了很多的内容，多是平时做试验的记录， 没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50 岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 7.1 产品实现的策划-记录 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准 《逐批检查计数抽样程 序及抽样表 （适用于连续批的检查）｝（GB ／T2828—1987 ）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。 该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB ／T2828 执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB ／T2828 抽 样。 8.2.4 产品的监视和测量-依据策划安排进行 5.5.2 管理者代表-外部联络 【案例4】 某厂质量目标规定：成品合格率为98 ％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验， 因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。” 5.3 质量方针-在组织内得到沟通和理解 【案例5】 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物 料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” 7.4.3 采购产品的验证 7.2.3 顾客沟通 【案例6】 审核员在审核某建筑公司第一 目经理部时，看到技术交底和检验记录填 的笔体非常相似，于是询问 目经理：“技术 交底和检验记录是由谁填 的？” 目经理说：“是资料员填 的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” 当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。” 5.1 管理承诺-法律法规 6.2.1 从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的 【案例7】 红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科 2 页 共23 页 提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是 “红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？” 供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。” 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利 。 4.1 外包过程的控制 （不完全属于外包） 7.5.1 生产和服务提供的控制-受控条件下进行