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预防接种服务规范 湖南省疾病预防控制中心 李放军 2010年4月10日 主要内容 预防接种相关概念 预防接种相关法律、法规和政策 接种服务的重要性及存在问题 预防接种的卡、证管理 预防接种服务流程 预防接种各环节的要求 预防接种服务的管理要求 预防接种相关概念 抗原：凡能刺激机体免疫系统，使之产生抗体或致敏免疫活性细胞（淋巴细胞），并能与之发生特异性结合的物质统称抗原。 抗体：是由抗原刺激机体免疫系统后产生，并能与相应抗原发生特异性结合的物质。 自动免疫：又称主动免疫，是指经过抗原的刺激使机体自身产生免疫力，又分天然和人工两种，如患麻疹后产生了抗麻疹的免疫力，属天然自动免疫。接种麻疹疫苗后使机体产生抗麻疹的免疫力，属人工自动免疫。 被动免疫：是指机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子。天然被动免疫的例子是胎儿通过脐带血流从母体获得的IgG抗体。人工被动免疫的实例有注射抗狂犬病血清预防被狂犬咬伤后发病，新生儿注射乙肝高价免疫球蛋白防止新生儿母婴传播感染乙型肝炎等。 疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。 现代疫苗的定义：是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。 减毒活疫苗：是在实验室里通过对“野”病毒或细菌减毒而制备，它保留了病毒（或细菌）复制（或生长）和引起免疫的能力，但不致病。 灭活疫苗：是先对病毒或细菌培养，然后用加热或化学剂（通常是福尔马林）将其灭活，使其失去毒力，但仍保留其免疫原性而制成。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。 第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗：是指除第一类疫苗外由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 冷链系统：是指在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 常规接种：接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供12次接种服务。 群体性预防接种：是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。 应急接种：在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。 强化免疫：是根据传染病流行特征、人群免疫状况和传染病控制目标的要求，在短时间内对一定范围的目标人群开展的群体性接种。强化免疫时不考虑既往免疫史，其目的是迅速提高接种率，建立有效的免疫屏障，保护易感人群。强化免疫不能代替常规免疫。 禁忌证：由于某些机体的反应性不正常或处于某种病理生理状态，接种疫苗后，可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。为避免此种情况的发生，在疫苗使用说明书中，具体规定了某些疾患或处在某种特殊生理状态的人不能接种，这就是疫苗接种的禁忌证。 受种者：接受预防接种的人。 一般反应：是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 超敏反应：也称变态反应或过敏反应，它是一种病理免疫反应，常因机体受某种物质再次刺激后，产生特异性的病理应答，造成组织损害或生理功能紊乱。 预防接种相关法律、法规和政策 《中华人民共和国传染病防治法》 2004年8月28日第十届全国人大常委会第十一次会议修订，2004年12月1日起施行。 第十五条 国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。　　 国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。具体办法由国务院制定。 《疫苗流通和预防接种管理条例》 2005年3月1