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不同组分双时相胰岛素降糖比较(6月) Christopher Ll. Morgan (Clinical Effectiveness of Biphasic Insulin Aspart 30:70 Versus Biphasic Human Insulin 30 in UK General Clinical Practice: A Retrospective Database Study Clin Ther. 2011;33:27–35) ? 2011 Elsevier HS Journals, Inc. 花费调查 Journal of Managed Care Pharmacy JMCP January/February 2012 Vol. 18, No. 1 花费 Journal of Managed Care Pharmacy JMCP January/February 2012 Vol. 18, No. 1 CSII使用情况 The National Institute for Health and Clinical Excellence recommends CSII from diagnosis of type 1 diabetes for patients 12 years and for those 12 years with inadequate glycaemic control on MDI or disabling hypoglycaemia. However, the authors of this guideline recognise that the evidence supporting their recommendations is poor. The additional cost of insulin pump therapy is estimated to be £1700 (€1950; $2770) per annum. At present there is little robust evidence that this additional investment significantly improves glycaemic control, reduces the prevalence of long term complications, or improves quality of life in the paediatric population. 指南并不是绝对的,认识过程 糖尿病控制状况总体趋势 反思: 技术更先进了 产品更丰富了 花费更多了了 代谢控制可并没有更好了??? 询证与实效研究方法学的启示 认识到真实世界研究的意义 RCT的研究不是真实的慢性疾病的世界 不同研究方法的差异特点 目的 方法 规范 局限 实验室 临床研究 上市后的研究再评价 预测药物的人体效应 药理毒理的体外模型与动物模型 1.效力 2.部分不良反应 以安慰剂为对照 RCT实验 GCP 条件性的证据 1.不良反应谱,风险相关因素 2.常规使用合理有效地证据 3.常规临床的药品经济学 1.药物流行病学 2.流行病学 3.药品经济学 4.CER GGP 真实的证据:合并疾病,药物配伍等信息 胰岛素治疗方案应用调查启示?? 各种方案存在——存在的是有合理性的 回顾性的研究 更反映真实的世界 糖尿病病人 需要 正常生活 生理、心理 环境 成长、学习 家庭、朋友、感情、娱乐 经济、事业、工作、晋升 饮食、运动、 生活 疾病 胰岛素 血糖 简单的、机械化的、统一方案,虽然如流水线、高效率指导 不是个体化的、不是以人为本的、最终的结局不是最好的 不同胰岛素治疗方案的优劣比较 胰岛素方案 每日2次(包括预混) 每日3次,每日多次 餐前—基础 胰岛素泵治疗 优点 缺点 方便、接受度高 长病程、达标难度大 更多患者达标 相对麻烦、痛苦 易掌握、易调节 相对花费大、痛苦 易已达标 达标率高 花费大、适应症严格 灵活、方便 必需更多监测和知识 简约 不简单 高智商 教育到位——鼓励病人参与选择方案 全方位、多样化: 不同病程、不同年龄、不同性
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