Q_HDS190-2018诺神.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS190-2018 诺 神 2018-11-16发布 2018-11-16实施 运城市海达生物科技有 限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：卫海明 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1604 商品农药验收规则 GB/T1605 商品农药采样方法 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：类白色粉末。 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 恩诺沙星，% 10% 干燥失重，% ≤10.0 装量200g ±5g 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的 三级规定或相应纯度的水。 4.1.1含量测定 照高效液相色谱法测定 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈—磷酸溶液 （将 0.025mol/L 的磷酸用三乙胺调节PH值至3.0）（13:87）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按 恩诺沙星峰计算不低于1500。 测定法 精密称取适量 （约相当于恩诺沙星25mg），加流动相70ml，超声15分钟，放冷，移入 100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动 相稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取恩诺沙星对照品适量， 用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 相对偏差：两次平行测定结果的相对偏差，应不大于0.5%。 4.1.2干燥失重 4.1.2.1仪器：a 扁形称量瓶；b 电热恒温干燥箱；c干燥器：内盛适当的干燥剂 d万分之一天平 4.1.2.2分析步骤：取本品，在 105℃干燥4小时，减失重量不得过 10.0%。 4.1.2.3分析结果的表述 以质量百分数表示的水分X 按式 （1）计算：1 W －W 2 3 X1 ×100 ………………………