Q_NHB 015-2018妇科抑菌液.pdf

Q/NHB 河南汇博医疗股份有限公司企业标准 Q/NHB0 15-2018 妇科抑菌洗液 2018 - 03 - 19 发布 2018 - 03 - 29 实施 河南汇博医疗股份有限公司 发 布 Q/NHB 015-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南汇博医疗股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨帅。 I Q/NHB 015-2018 妇科抑菌洗液 1 范围 本标准规定了妇科抑菌洗液的组成、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于由氯化钠和纯化水经过电化学反应生成的妇科抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 氯化钠、纯化水：应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 感官 项 目 要 求 形态 液体 色泽 无色透明 气味 有轻微氯味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 Q/NHB 015-2018 项 目 指 标 pH值 4.0-7.0 氧化还原电位(mV) ≥ 800 有效氯含量(mg/L) 100-200 汞(mg/L) ＜