Q_HX 12-2018一次性使用围裙.pdf

Q/HX 新乡市华西卫材有限公司企业标准 Q/HX 12-2018 一次性使用围裙 2018-08-06发布 2018-09-06实施 新乡市华西卫材有限公司 发布 Q/HX 12-2018 前 言 围裙目前尚无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2016给出的规则编制。 本标准由河南省华西卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王瑞平，贠勇。 本标准为首次发布。 Q/HX 12-2018 一次性使用围裙 1.范围 本标准规定了围裙的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于一次性使用围裙 （以下简称围裙）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 4474-2013 织造品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T1.1-2016 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 GB/T 24218.3-2010 断裂强力及断裂伸长率的测定。 YY/T 0313-2014 医用高分子产品包装、标志、运输、和贮存 GB/T191—2016 包装储运图示标志 FZ/T64005—2011 卫生用薄型非织造布 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方 法 GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验 方法 3 要求 3.1 规格尺寸 围裙的规格型号、尺寸见表 1，（具体规格见包装袋）。 表 1 规格尺寸 单位：cm 规格 长 宽 腰带长度 颈带长度(若有) 允差 围裙 30-150 30-150 ≥4 ≥4 ±10% 3.2 外观 围裙表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 3.3 每平方米质量 围裙所用的非织造布的平方米质量应不低于 20g/m 。2 3.4 断裂强力 围裙所用非织造布的纵向断裂强力≥20N，横向断裂强力≥14N。 3.5 缝制与针距 围裙若缝制，缝制成型的围裙要求针码均匀，无跳线、漏针等缺陷，针距10cm 内不小于 18 针。 3.6 带子连接牢固度 围裙若有带子，带子与围裙的主要部分连接应牢固，施加7N的拉力持续5s，二者不得分离或脱 落。 3.7 围裙分无菌和非无菌两种，无菌产品应无菌。 Q/HX 12-2018 3.8 围裙若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 4试验方法 4.1 规格尺寸检验 用通用量具测量，其结果应符合3.1的要求。 4.2 外观检验 以目力观察，其结果应符合3.2的要求。 4.3 每平方米重量检验 用圆盘取样器或裁刀在样品上裁取5个面积为100cm 的试样，分别在天平上称重，计2 算其平均值，其结果应符合3