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Q/ASY
安徽思跃医疗器械有限公司企业标准
Q/ASY06—2018
一次性输液加温袋
2018 - 09 -10 发布 2018 - 09 -10 实施
安徽思跃医疗器械有限公司 发 布
Q/ASY06—2018
引 言
本标准在编制过程中贯彻国家标准 《标准化工作导则 第 部分:标准的结构和
GB/T 1.1-2009 1
编写规范》。本标准根据产品的特点及实际情况,参考有关标准而制定,作为公司组织生产和质量
监督检验的依据。
本标准于 年 月 日首次发布。
2018 9 10
本标准由安徽思跃医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:牛津
Q/ASY06—2018
一次性输液加温袋
1 范围
本标准规定了一次性输液加温袋的成分,技术要求,试验方法,检验规则及标识、包装、运输
及贮存等。
本标准适用于一次性输液加温袋,具有缓解冬季患者输液液体温度低、而引起的不适,具有使
用简单方便,高温持续时间长等特点。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签
GB/T 6679 固体化工产品采样通则 固体化工产品采样
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
QB/T 1684 化妆品检验规则
卫监督发[2007] 1 号 化妆品卫生规范 (2007 版)
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第 75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》
3 产品分类
一次性输液加温袋主要由铁粉、碳粉、蛭石、盐水、医用热熔胶、背衬层及防粘层 (硅油纸、
聚丙烯膜)等为主要原料经科学配方制成;
4 技术要求
4.1 原料
以铁粉、碳粉、蛭石、盐水、医用热熔胶、背衬层及防粘层 (硅油纸、聚丙烯膜)等为主要原
料。
4.2 卫生指标
在正常、合理和可预见的使用条件下,不得对人体使用部分产生刺激和损伤。
4.3 外观
该产品为片状贴剂,是由原料层、背衬层及防粘层 (硅油纸、聚丙烯膜)组合而成,表面应洁
净,不应有污迹、霉点、脱胶点和背面渗胶现象。
4.4 尺寸:允许念偏差±1cm
9*12cm、10*13cm
如有特殊要求按订货合同规定。
4.5 180°剥离强度
应大于或等于1.5N/25mm。
4.6 持粘性
应小于或等于2.5mm。
4.7 含膏量
净含膏量为每平方米应不小于或等于100 克。
5 试验方法
5.1 净含量按JJF 1070 规定进行
6 使用方法
外用,打开包装取出暖宫贴,揭去防粘层,贴于患处即可。
7 检验规则
7.1 抽样与组批
以同班、同原料、同配方生产的产品为一个批次,按照 GB/T 6679的规定执行。
7.2 检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验两类。
7.3 出厂检验
凡是提交出货的产品都应经过出厂检验。
7.4 型式检验
出现以下情况之一
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