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一、概述 质量管理体系文件化所包含的内容如下: 质量手册是质量管理体系众多文件中的一种; 必须按照ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》标准 4.2.3文件控制条款予以编写和控制。 质量手册一般可由下列部分组成: 封面 手册修改历史 目录 范围 定义 手册控制说明 组织概况 5.3 质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心。质量方针集中体现了以顾客为关注焦点的宗旨,是质量活动追求的目标和行为准则,全体员工要深刻理解,认真执行。通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评审,以保证质量方针的持续有效。 5.4 策划5.4.1 质量目标 公司质量目标是在质量方针的框架基础上制定的,具体内容见手册08章节。质量目标是公司一切质量活动的行动指南,各职能部门和各层次要对质量目标进行分解,要在工作计划、岗位职责中加以体现,以确保满足产品的要求。各层次的目标都应是可测量的,要与质量方针保持一致。 对测量设备的控制要求如下: 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的周期或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据; 应根据监视和测量装置的性能、使用要求、使用环境、使用频繁程度等情况,对监视和测量装置实施分类管理,规定合理的校准周期,并保证监视和测量装置在有效期内使用; 规定适当的识别方法,如校准证书、合格标识、准用标识、停用标识等,以确定其校准状态; 在监视和测量装置的使用过程中,应根据需要进行必要的调整或再调整(如衡器等),同时应采取必要措施,防止可能使测量结果失效的调整(如压力表的封缄等); 测量装置出现不符合要求时,如偏离校准状态进行了不适当的测量,应对测量结果的有效性进行评价并记录,必要时对该装置检测过的工件进行追溯验证,直至工件全部合格为止; 采取有效防护措施,并提供适宜的贮存条件,以防止在搬运、维护和贮存时损坏或失效; 采取有效措施,确保监视和测量装置到有效期后或偏离校准状态时,能够得到及时校准。 谢谢观看! 8.2.2销售部对收集到的信息进行统计、分析,并按《顾客满意度管理程序》的规定对顾客满意度进行测评。将影响顾客满意度的因素作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。 8.2.2 内部审核 为确保质量管理体系的符合性和有效性,执行股份公司《内部质量管理体系审核控制程序》。内部审核的频次、审核计划、审核实施和纠正措施的跟踪与验证等,按照《内部质量管理体系审核控制程序》规定执行。 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1为确保质量管理体系的各个过程保持其实现预期结果的能力,分公司各只能部门对质量管理体系各过程进行监视和测量。 监视和测量的方法有: a)管理评审; b)内部审核; c)顾客满意度测量; d)产品质量监督抽查及评审; e)计划完成结果的检查和落实; f)质量目标完成情况的统计评价; 8.2.3.2 当过程的监视和测量反映出过程未能达到预期结果时,应进行分析并采取有效的纠正和预防措施。 8.2.3.3 应以最终产品的符合性和各个过程的有效性来判断质量管理体系的有效性,以及对过程不合格所采取的纠正措施的有效性。 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1为了对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足,公司制定并实施《检验和试验控制程序》,将产品的监视和测量过程分为对采购产品检验、过程检验和产品最终检验、试验。 8.2.4.2产品各阶段的检验和试验均应编制检验规程,作为产品检验和试验的依据。检验规程应明确检验点、检验频次、抽样方法、允许接收水平、检验项目、检验方法、判别依据和检验器具等内容。 8.2.4.3检验员依据检验规程实施检验和试验,以验证采购产品、过程产品和最终产品是否符合规定要求或质量计划的要求,并按以下要求填写检验记录: 1)应与规定的检验项目相对应; 2)应有明确的检验结果和判定结论; 3)应有授权的检验员签字或盖章。 8.2.4.4产品在放行和交付前,必须完成所有规定的检验和试验项目,并且合格。 8.3 不合格品控制 不合格品控制由质量控制部归口,为了确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付,公司制定并实施《不合格品控制程序》。 8.3.1不合格品的判定、标识和隔离 8.3.1.1采购产品的不合格由质量控制科进行判定,并填写相应的检验记录;生产计划科对不合格品进行标识、隔离存放。 8.3.1.2生产过程中的不合格品,经判定后,放置于具有不同标识的不合格品区域,并填写相关记录。 8.3.2不合格品的评审和处置 c)各副经理职能职责
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