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现场调查工作中的法律与伦理 温州医学院 钟崇洲 zcz5460@wzmc.edu.cn 我国公共卫生法律体系概况 一.食品安全法： 1995年就颁布了《中华人民共和国食品卫生法》。 2009年2月28日，十一届全国人大常委会第七次会议通过了《中华人民共和国食品卫生法》。 1.内容：食品安全风险监测 管理制度 食品安全标准内容 2.我国食品安全现状 食品安全：食品安全是指确保食品消费对人类健康没有直接或潜在的不良影响，是食品卫生的重要组成部分。 WHO）对食品安全的定义：“对食品按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种担保”。 两个方面的含义：一是指食品的生产和加工以及分发销售直至最终消费的全过程中，保证都没有受到限定剂量的有毒害物质的介入；第二是指在整个过程中，如果存在对营养成分的损害破坏或引起各成分间比例有所变化的话，这些变化也保证在可接受的幅度范围内。 我国近年发生的重大食品安全事件: 2005年2月“苏丹红”事件 2004年4月阜阳劣质奶粉事件 2004年5月龙口粉丝事件 雀巢碘超标事件等。 GMP: 是英Good?Manufacturing?Practice?的缩写，指“良好操作规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 HACCP:Hazard Analysis and Critical Control Point（危害分析和关键控制点）：生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。 《食品安全法》的创新： 1、民事赔偿责任优先； 2、增加了惩罚性赔偿规定； 3、增加了连带赔偿责任。 二、《突发公共卫生事件应急条例》 依据突发公共事件即将造成的危害程度、发展情况和紧迫性等因素，由低到高划分为四级，分别为蓝色、黄色、橙色和红色级别。 三、《艾滋病防治条例》：艾滋病防治条例是为了预防、控制艾滋病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，根据传染病防治法，制定的条例。 自2006年3月1日起施行。 第三节 现场流行病学工作相关伦理问题 公共卫生伦理： 1、定义：在研究与公共健康相关的所有伦理问题以及解决这些问题所应奉行的伦理原则和道德规范。 《纽伦堡法》关于医学实验的要求： 1．被实验的（病）人绝对要完全自愿，事先的说明中不可以有任何逼迫，作假，欺骗，威胁，强制。在获得被实验的（病）人同意之前，必须告诉他（她）们，如果他们参加的话，实验可能会产生的对其不良和有害的效果。2．只有用其它的研究方法不能办到，才可以进行人体实验。而人体实验的结果一定是有利于人类社会。3．先做动物实验。 4．必须避免所有的没有必要的身体和精神上的伤害。 5．不要作可能致死或致残的人体实验。 6．（病）人实验所承担的不良反应风险要不能超过这个实验要解决的问题的人道主义的必要性。7．要作好适当的准备，要有足够的医护人员，去防范可能出现的或很久以后才会出现的伤害，致残或死亡。8．人体实验的实施者只能是科学领域中有资格的专业人员。9．当被实验的（病）人的身体或精神状态不能再继续下去的时候，任何参加实验的（病）人可以撤出实验。10．当实施实验的科学家有理由认为继续进行这个实验会给被实验的人带来伤害，致残，或死亡的时候，他必须终止这个实验。 伦理学在现场流行病学中的应用 1、知情同意 2、尊重习俗和文化 3、信息保密 4、信息结果的沟通（如铅中毒事件） 5、提供卫生培训和服务 6、注意环境保护 7、尊重被调查对象 8、数据客观真实 肖传国 黄禹锡 1、北京某医院针对河南艾滋病人医学实验案例 2、广东某医院骨科医疗器材滥用事件 * “乡巴佬”卤鸡腿黑幕曝光 焦糖色素调出黑鸡腿 市突发公共事件应急委员会办公室 (市应急指挥中心) 市突发公共事件应急委员会 现场指挥部 区县应急委 （应急指挥中心） 临时应急指挥部 专家顾问组 市人防工程事故应急指挥部 （市反恐怖工作协调小组） 市反恐和刑事案件应急指挥部 （市防火安全委员会） 市消防安全应急指挥部 （市交通安全委员会、市雪天 道路交通保障应急指挥部） 市交通安全应急指挥部 市城市公共设施事故应急指挥部 （市轨道交通建设指挥部 市“2