药品零售企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发.docVIP

PAGE 13 PAGE 1 药品零售企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发审批审批流程图 （法定时限3个月，承诺时限45个工作日）申办人提交申请 申办人提交申请 审批大厅服务窗口受理人员对材料进行审查（ 审批大厅服务窗口受理人员对材料进行审查（1个工作日） 不符合法定 不予受理 形式 不予受理 一次性告知申请人补正材料内容 材料不齐全 一次性告知申请人补正材料内容 窗口首席对材料进行审查 窗口首席对材料进行审查 （2个工作日） 认证审评 认证审评中心组织现场检查（5个工作日内） 符合规定不符合规定但可整改的 符合规定 不符合规定但可整改的 不符合规定 不符合规定 认证审评中心对认证检查报告进行审核（ 认证审评中心对认证检查报告进行审核（2个工作日） 检查组复查（3个月内） 交 认证材料移交 通过 不通过 不予许可在市局网站公示（10天） 不予许可 在市局网站公示（10天） 审批科对申报资料进行审查（2个工作日） 审批科对申报资料进行审查 （2个工作日） 分管领导意见（1个工作日） 分管领导意见 （1个工作日） 批（2个工作日） （1个工作） 局长审批 局长审批 （1个工作日） 批（2个工作日） （1个工作） 送达不予许可决定（1个工作日）办证大厅打证、发证（1个工作日） 送达不予许可决定（1个工作日） 办证大厅打证、发证（1个工作日） 附件2：申请书示范文本 表1 受理编号： 药品经营许可证申请审查表 拟办企业名称： 北海市XX药店 申请人： 黄×× 填报日期： XXXX年 X月 X日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填 报 说 明 1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。 2、内容填写应准确、完整，不得涂改。 3、报送申请审查表及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 4、申请审查表以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并用文件夹夹好（无需装订）。 企 业 基 本 情 况 企业名称 北海市XX药店 隶属单位 无 注册地址 北海市XX路X号 经济性质 仓库地址 北海市XX路**号 经营方式 零售 经营范围 中成药、化学药制剂 法定代表人 （或企业负责人） 黄XX 职 务 技术职称 学 历 执业药师 企业质量 负责人 黄XX 职 务 技术职称 学 历 执业药师 处方审核员 孙XX 从事药品 经营管理 工作年限 执业药师 或技术职称 执业药师 联 系 人 孙XX 电话 5234567 邮政编码 545001 人 员 情 况 职工总数 从事质量管 理、验收、养 护人员总数 药学技术人员数 执业 药师 主任 药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 其它 XX XX X X X X X X X 设施设备 仓储设施设备 计算机（台） 地垫、空调、温湿度自动监测记录…… 配备总量 X 购进记录用 X 入库验收用 X 销售记录用 X 出库复核用 X 现 场 验 收 情 况 检查组成员 成员所在单位 姓名（签字） 检查项目 组长： 组员： 组员： 检查情况及结论 检查组长签字： 年 月 日 审 批 意 见 发证部门审批意见 审查意见 经办人： 年 月 日 审核意见 经办人： 年 月 日 审批意见 审 批： 年 月 日（公章） 许 可 的 内 容 、事 项 企业名称 注册地址 仓库地址 企业法定代表人（或负责人） 质量负责人 经营方式 隶属单位 经营范围 许可证编号 许可证流水号 许可证有效期 自：