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生物安全实验室规范化培训 安全是一种可以接受的风险 Safety is accepted risk 实验室生物安全 操作者 操作样品 环境 保护操作者 保护环境 保护样品 -实验室设备 -个人防护 -消毒 警示：风险永远存在！安全只是相对！ 实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。 工作人员应充分认识和理解所从事工作的风险。 个体防护装置的分类 风险评估及风险控制 1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。 实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。 风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据。 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到相关主管部门的批准。 风险评估报告应得到所在机构生物安全委员会的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关主管部门的批准。 实验室危害因素的种类 生物因素 （病毒、细菌、真菌、衣原体、支原体….） 化学因素（消毒剂、化学试剂、强酸强碱、有毒、致癌、易燃易爆…） 物理因素（冷、热、仪器设备…） 放射因素（放射源、X光、紫外线、电离辐射…） 电气、水灾、火灾 1 生物因子（病原微生物） 2 实验活动（实验材料与方法） 3 实验活动人员（健康状况、能力、压力） 4 设施、设备与环境 5 意外事故发生及处理 6 其他因素（理化、电气、放射、水、火等） 7 风险认定和评估结论 风险评估要素 实验室生物安全防护水平分级 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。实验室按照生物安全防护水平（bio-safety level，BSL）分为4 级，1 级防护水平最低，4 级防护水平最高。 防护水平 适用范围 一级 适用于操作在通常情况下不会引起人类或动物疾病的微生物 二级 适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人，动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施和微生物； 三级 适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人，动物与人、动物与动物间传播的微生物； 四级 适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我过尚未发现或者以及宣布灭绝的微生物。 实验室生物安全防护水平分级 管理要求 组织和管理 1 实验室或其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。 2 实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。 管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应 应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用的能力。 应在实验室负责人的授权下，在安全管理手册中明确实验室安全管理的方针和目标。安全管 理的方针应简明扼要，至少包括以下内容： a) 实验室遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺； b) 实验室遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺； c) 实验室安全管理的宗旨。 安全手册 应以安全管理体系文件为依据，制定实验室安全手册（快速阅读文件）；应要求所有员工阅 读安全手册并在工作区随时可供使用；安全手册应包括（但不限于）以下内容： a) 紧急电话、联系人； b) 实验室平面图、紧急出口、撤离路线； c) 实验室标识系统； d) 生物安全； e) 化学品安全； f) 辐射； g) 机械安全； h) 电气安全； i) 低温、高热； j) 消防； k) 个体防护； l) 危险废物的处理和处置； m) 事件、事故处理的规定和程序； n) 从工作区撤离的规定和程序。