顾慰萍麻醉性镇痛药物管理及规范化疼痛治疗.pptVIP

谢谢 顾慰萍，原国家食品药品监督管理总局巡视员。 从事特殊药品管理工作20年（1986-2006）； 经历了我国参加“麻醉品国际公约”的后续行动； 参与起草了1987年国务院《麻醉药品管理办法》、1988年《精神药品管理办法》、2005年《麻醉药品精神药品管理条例》； 参与了我国麻醉、精神药品生产、经营、进出口等部门规章的制定工作。 1996年还组织了全国癌症疼痛状况的流行病学调查工作，同时，还多次组织了全国性对医务工作人员的培训工作。 麻醉性镇痛药物管理 和规范化疼痛治疗 国家食品药品监督管理总局 顾慰萍2015.5.23 一、麻醉性镇痛药物管理： （一）、 麻醉性镇痛药物分类： 天然类--- 阿片类药物；吗啡、可待因等； 半合成---二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等； 合成类---度冷丁、美沙酮、芬太尼等； 天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构 都具有相似的基本骨架，即特征性结构，这些特征性结 构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用，（阿片受体激 动剂）。 （二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品： 麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）是临床上使用的作 用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。 这里所说的“麻醉药品”“精神药品”是管理学概念，不 是药理学概念。 无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品，还是按照 我国《麻醉药品和精神药品管理条例》列入管制的麻醉 药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”，但品种目录并不完全 是麻醉性镇痛药。 列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性 镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等；在我国也列入精神药 品目录管制。 总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特 殊管制的药品，根据药品的性质（依赖性潜力）不同， 分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。 （三）麻醉药品精神药品管制品种： 按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种： 列入“黄单”的品种（119种）在我国列入麻醉药品目录管 制；另外，我国增加了两种（罂粟壳、强痛定）共121种； 列入“绿单”的品种（116种）在我国列入精神药品目录管 制；另外，我国增加了33种共149种；其中： “绿单”表1+表2（45）+23=68种，为第一类精神药品； “绿单”表3+表4（71）-5+15=81种，为第二类精神药品； （四）、麻醉、精神药品的管制： 1、国际管制： （1）、国际公约： 1961年麻醉品单一公约（186、11） 1971年精神药物公约（183、14） 禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约（188、9） （2）、公约宗旨： 保证合法需求、防止非法滥用； （3）、公约的基本原则： “平衡”原则； 2、我国麻醉、精神药品管制： （ 1）、法律依据： 2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》 及其有关的部门规章； （ 2）、主要内容： 1）、种植与生产： 总量控制（与医疗需求相平衡） 定点生产（品种注册、定点生产） 计划管理（年度种植生产计划） 2）、经营管理： 麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近 700家渠道内经营单位） 第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位） 3）、使用管理： 医疗机构使用（医生“处方权”资质；药品安全管理； 处方量的规定） 各类管制品种单张处方量的规定： 麻醉、一类精神药品： 注射剂处方一次量（癌痛3日量） 其他剂型不超过3日量（癌痛7日量） 控、缓释制剂不超过7日量（癌痛15日量） 第二类精神药品不超过7日量（特殊情况可延长） 此外，在药品运输、储存、进出口等方面都有一系列 管理规定。 二、规范化使用麻醉性镇痛药品 （一）背景情况： 我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入 的，到20世纪40年代，我国非法种植鸦片达100万公顷， 非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达2000万人。（以上数字 是我国参加国际公约时对外公布的数字）。 上世纪50年代，我国严厉打击贩毒、吸毒活动，并严 格管理麻醉药品的生产、经营和使用。当时我国人均期 望寿