国内两款PD-1单抗药物双双完成上市技术审评.PDF

增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 ` 日期：2018 年12 月18 日 行业：医药生物 国内两款PD-1 单抗药物双双完成上市技术审评 ——肿瘤免疫疗法行业动态 [Table_Author] 分析师： 魏赟  主要观点 Tel: 021 E-mail: weiyun@ 本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中，沪深涨幅最大的企业为 [Table_Summary] SAC 证书编号：S0870513090001 恒瑞医药 （0.89%）；港股中跌幅最小的企业为李氏大药厂 （-2.44%）； 美股中涨幅最大的企业为西比曼生物 （2.77%）。 行业经济数据跟踪（Y18M10 ） 销售收入（亿元） 20,180.6 累计增长 13.6%  相关公司动态 [Table_IndustryData] 利润（亿元） 2,553.9 国内公司：1）信达生物PD-1 单抗药物 （IBI308 ）已完成技术审 累计增长 10.4% 评，进入行政审批阶段，IBI308 是继君实生物JS001 后第二款完成上 [Table_QuotePic] 市技术审评的PD-1 药物。临床数据显示，在霍奇金淋巴瘤中，IBI308 近6 个月行业指数与沪深300 比较 0.00% 60000.00 的总缓解率相较已上市的Opdivo 和Keytruda 更高；2 ）科望生物引进 -5.00% 50000.00 的抗PD-L1 和4-1BB 双特异性抗体药物的临床试验申请已获CDE 受 - 10.00% - 15.00% 40000.00 理；3）君实生物赴港IPO，预期于12 月24 日上市，有望成为第一家 -20.00% 30000.00 “新三板+H 股”企业；4 ）基石药业自主研发的 PD-L1 单抗 CS1001 -25.00% -30.00% 20000.00 获“十三五”重大专项支持；5）金斯瑞公布CAR-T 疗法最新临床数据， 10000.00 -35.00% 其中患者的总缓解率达到88%，有39 名在微小残留病灶 （MRD ）检 -40.00% 0.00 18-06 18-07 18-08 18-09 18- 10 18- 11 18- 12 测中呈阴性；6）百济神州公布PD-1 药物治疗淋巴瘤的临床数据，其 成交金额 医药生物( 申万) 沪深300