实验室生物保全.PDF

實驗室生物保全 實驗室生物保全 陳陳 吳吳 銓銓(Chen(Chen-WWu, ChChuan)an) 國家衛生研究院 環境暨職業安全衛生室環境暨職業安全衛生室 （（助管理師助管理師）） / 生物安全委員會 （執行秘書） 課程大綱 前言與背景說明 實驗室 生物安全與生物保全 實驗室 生物安全與生物保全 生物風險、生物風險評估與管理 實驗室實驗室 生物保全計畫架構生物保全計畫架構 國內外實驗室生物保全指引與規範 國內外實驗室生物保全指引與規範 結論 ※參考資料 2 前言：實驗室生物危害標示 ?? WHO實驗室生物安全手冊 疾病管制署 「「實驗室生物安全等級及生物危害標識實驗室生物安全等級及生物危害標識 」範本範本 3 前言：實驗室入口生物危害標示 國內規定 感染性生物材料管理辦法感染性生物材料管理辦法 第( 18條 生物安全第二等級以上實驗室，應於明顯處標示生 物安全等級 、生物危害標識 、實驗室主管、管理人 員姓名員姓名 、聯絡電話及其緊急處理措施聯絡電話及其緊急處理措施 。)) 103.3修修. 生物安全第一等級至第三等 級實驗室安全規範級實驗室安全規範(9(9.11.33實驗室門口實驗室門口 應標示生物危害標誌 、實驗室管理人員、實 驗室主管與緊急聯絡人之姓名、職稱、聯絡 方式方式 （（如手機如手機 ））及及實驗之病原體種類實驗之病原體種類 （（備註備註 ）等。【備註】設置單位如有生物保全之考 量 ，基於保密原則，可不明列部分機密或敏 感之病原體種類感之病原體種類 。惟未列出之病原體種類及惟未列出之病原體種類及 操作所需實驗室生物安全等級，應於設置單 位相關規定及文件中呈現，並說明列為機密 之理由之理由 ，，以供查核之用以供查核之用 。。)) 102102.22 4 背景簡介 有關疾病診斷、人類或動物檢體分析、流行病學研究、科學 研究及藥物開發的實驗 ，都是在私人或公立機構的生物實驗 室中進行 。 為了無數號稱可信賴的、正當的、合法的目的，例如教育、 科學科學 、、醫藥健康相關乃至大量商業或工業生產製造醫藥健康相關乃至大量商業或工業生產製造 ，，微生物微生物 的量化複製、細胞成分的萃取、以及其他許多不同的操作等 ， 都在全球的實驗室中進行著都在全球的實驗室中進行著 。 其中其中 ，為數不明的單位為數不明的單位 ，不論規模大小不論規模大小 ，每天都與具有危險每天都與具有危險 性的病原體或其產品有著密切的接觸。 5 背景簡介 一般大眾對實驗室工作人員的期待： 不僅能肩負責任不僅能肩負責任 ，使社區居民不必暴露在生物風險使社區居民不必暴露在生物風險 ((biorisk)) to follow safe working practices (biosafety) associated with practices that will help keep their work and materials safe and secure (biosecurity) 依循生物倫理規範 (bioethics) 由於民眾經常對於實驗室裡所進行的工作抱持著懷疑的態度，因此對他 們