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pfmea的编制精解新
概述
目的
详细描述PFEMA各组成部分的编制和填写要求,并描述了PFMEA编制与修订过程要求,从而保证各产品PFMEA的编制质量和一致性。
适用范围
本文档适用于公司汽车电子业务所有批量产品制造过程的风险分析。
术语和缩写
FMEA : Potential Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式及后果分析
PFMEA:Process potential Failure Mode and Effects Analysis, 过程潜在失效模式及后果分析
S : Severity, 严重度
O :Occurrence, 频度
D :Detection, (不可)探测度
RPN :Risk Priority Number, 风险顺序数
MRE :Manufacturing/Assembly-Responsible Engineer,制造责任工程师
PFD :Process Flow Diagram,过程流程图。过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程,用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。
KPCs : Key Product Characteristics,关键产品特性
PQC :Product Quality Characteristics,产品质量特性
KCC : Key Control Characteristic,关键控制特性
CFT : Cross Functional Team, 横向职能小组。以“制造责任工程师”为核心,由设计、制造(含: 设备)、生产装配、物料管理、质量、服务、供应商等人员组成的小组,负责完成PFMEA。
顾客 :PFMEA中所指的顾客通常指“最终用户”。也可以是后续或下游制造或装配作业、服务作业及政府法规。
职责
编制:横向职能小组负责编制和审核PFMEA;
制造责任工程师:
负责组织编制PFMEA;
负责根据制造过程设计的进展决定何时对PFMEA进行修订;
负责当各角色对PFMEA产生分歧时,进行协调和决策;
负责确定PFMEA主要审核人;
负责跟踪PFMEA中建议措施的完成情况和效果的验证情况;
生产质量工程师:
负责完成来料及成品检验相关的PFMEA;
供应商:
负责协助完成来料检验相关的PFMEA;
服务:
负责协助完成出货检验、交付服务相关的PFMEA;
制造工程师:
负责完成装配和制造相关的PFMEA;
负责完成物料管理、包装储运、交付服务相关的PFMEA;
装配人员:
负责协助完成装配相关的PFMEA;
物料管理:
负责协助完成物料管理、包装储运及交付相关的PFMEA;
设备工程师:
负责协助完成装配生产过程中设备维护保养相关的PFMEA;
设计工程师:
负责协助完成PFMEA;
审核:
生产场地制造工程师负责一审;
生产场地生产质量工程师负责二审;
研发QA负责按照PFMEA审查单对PFMEA进行完整审查;
批准:生产副总负责批准PFMEA;
发布:负责生产基线发布的QA负责发布经过批准的PFMEA;
维护:生产场地制造工程师和质量工程师负责根据生产实际发生的缺陷,根据制造责任工程师的安排对PFMEA进行更新和维护。
PFMEA编制流程
PFMEA编制规范
PFMEA输入
PFMEA的主要输入为过程流程图。过程流程图应识别和每个工序相关的产品及过程特性。
PFMEA基本要求
PFMEA模板:顾客要求时,应使用顾客提供的PFMEA的模板;顾客无要求时,使用公司内部的PFMEA模板。
PFMEA内容:
应按照AIAG FMEA手册的要求进行PFEMA。
PFMEA中的编号应与过程流程图中的过程编号一致。
初次形成PFMEA时,RPN大于80及严重度大于等于9的失效应采取措施,降低RPN值;作为持续改进要求,批产后应每半年根据生产过程的不良情况和顾客返件情况对PFMEA进行再评估和更新,更新时,RPN值在前三位的应考虑采取措施降低RPN值。
PFMEA编制规范详细描述
文件格式
为了保证RPN计算正确,应使用EXCEL格式的PFMEA模板。
封面
为了保证PFMEA每次更新都能够保留更新的历史,应在PFMEA文件中设置如下图所示的封面,用来填写PFMEA的一些更改历史和关键信息。
更改历史
每次PFMEA更新时,应先填写更改历史,更改历史需要以下问题:
版本:当更改数量超过1/3以上的页面时,应升一个大版本;其他情况下升级小版本即可。
更改原因:应说明具体的更改原因,以便于追溯
分析级别
应确定PFMEA的分析级别,并相应选择系统、子系统或零部件。
产品名称型号/编号
填写需要进行分析的产品名称和编号。产品名称的填写规则如下:
车型代号-上一等级零件名称-工程图纸上零件名称
如
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