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UDC 616.2一7
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中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
器口骡思瑞?
电 动 呼 吸 机
Electricallypoweredbreat址ngmachines
1989一10一20发布 1990一07一01实施
国 .家 技 术 监 督 局 发布
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中华人民共和国国家标准
GB 11747一二
电 动 呼 吸 机
Electricallypoweredbreathingmachines
本标准参照采用国际标准ISO5369-1987 《医用呼吸机))),
主题内容与适用范围
本标准规定了电动呼吸机 (以下简称呼吸机)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、
运输、贮存等要求。
本标准适用于医院用电动电控型呼吸机。
2 引用标准
GB 191 包装储运图示标志
GB4999麻醉呼吸设备名词术语
GB9706.1 医用电气设备 第一部分:通用安全要求
GB11245麻醉呼吸设备、圆锥接头 锥体和锥套
ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件
ZBC30003.2一003.6 医疗器械油漆涂层测定方法
WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件
WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件
WS2-283 医用电器设备环境要求及试验方法
3 术语、符号、代号
3.1GB4999中4.3,4.4和4.2.1条的术语和定义均适用于本标准。
3.2 间歇正压通气 (IPPV):由呼吸机产生间歇正压,将气流送人病人肺内。
3.3 呼气末正压 (PEEP);采用特定的装置,在呼气末使气道内保持一定的正压。
3.4 辅助/控制呼吸 (assist/control):辅助/控制呼吸时呼吸机的同步和控制工作方式能根据病人
自发呼吸的强弱互相自动切换。
4 技术要求
4.1呼吸机应符合本标准的要求,并按规定的程序所批准的图样及文件制造。
4.2 呼吸机使用的环境要求:
a. 温度:5-40C;
b.相对湿度不大于80%;
c. 大气压强:96^-104kPa。
4.3 电源要求:
a. 交流:198一242V、49一51Hz;
b。 直流:应注明电压、电池规格。
4.4 呼吸机必需具备下列功能,并应符合4.4.1一4.4.8条的规定。
4.4. 呼吸频率:成人呼吸机调节范围至少为14一30次/min,小儿和婴儿呼吸机调节范围分别至少
国家技术监怪局… ,一10一20批准 1二0一07一01实施
GB 11747一89
为20-40次/min和30.60次/min,允差均为士15%0
4.4.2呼吸相时间比:可调节式呼吸机的呼吸相时间比范围至少为1:1.5一1:2.5。固定式成人呼吸
机应控制在1:2或1:1.5-;固定式小儿呼吸机为1:1.5;固定式婴儿呼吸机为1:1,允差均为士20%0
4.4.3潮气量调节范围:成人呼吸机至少为300^-1 000 mL。小儿呼吸机至少为50-300mL,婴儿
呼吸机至少为30--150mL,其各档允差土20%,
4.4.4每分钟通气量:如果呼吸机是控制每分钟通气量的,则成人呼吸机每分钟通气量调节范围的
上限应大于18L /min。小儿呼吸机应大于10L /min;婴儿呼吸机应大于5L/min,允差士20%.
4.4.5 呼吸机系统顺应性:成人呼吸机不大于4 mL/l00Pa,小儿和婴儿呼吸机不大于3 mL/l00Pa.
4.4二 吸人安全阀:呼吸机应配有吸入安全阀,当管道内的压力在一500- - 800 P a范围内,吸人安
全阀应开启。
4.4.7最大安全压力:呼吸机的最大安全压力不得大于6 k Pa,
4.
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