课件：金港榄香烯治疗脑肿瘤-2011.ppt

* 接下来我们来看看金港榄香烯治疗恶性肿瘤的临床资料。 金港榄香烯是从中药（温）莪术中提取的单体成分。 主要成分是β-榄香烯，分子量小，仅为204.35 ， 是国家批准的化学药物， 批准文号为 静脉给药后不同时间点，金港榄香烯在肝、肺、脑等组织中的分布较高，这对于治疗相应器官内的肿瘤更有优势。 尤其值得一提的是，它的分子量小，脂溶性高，很容易透过血-脑屏障，治疗原发性和转移性脑肿瘤有明显的疗效。 这是金港榄香烯与其它常用的治疗脑肿瘤的药物的比较。 通过比较可见，金港榄香烯的分子量与替莫唑胺接近，比尼莫司汀更小。 由此也可以推断，金港榄香烯很容易透过血-脑屏障。 接下来我们来看金港榄香烯的部分基础研究资料。 这张图片来自于2005年美国西弗吉尼亚大学的科研人员发表在《细胞与分子生命科学》杂志上的文章，该杂志SCI影响因子为5.25。 。 图中左边的两条曲线分别代表鳞癌细胞株和腺癌细胞株，这是最常见的两种肺癌类型。右边的两条曲线分别表示 成纤维细胞株和支气管上皮细胞株，这两者都是肺脏中的正常细胞。 从图中可以看出：榄香烯在较低浓度时，即可对肿瘤细胞产生抑制作用， 其半数抑制浓度为50~60ug/ml左右。但对正常细胞的半数抑制浓度为120~1400ug/ml左右。 所以说，金港榄香烯可以对肺癌细胞是有明显的选择性抑制作用的。并且，金港榄香烯对肺鳞癌和肺腺癌的抑制作用是相似的，在临床上，肺鳞癌和肺腺癌患者都可以使用。 这项研究结果表明金港榄香烯对肺癌细胞增殖具有明显的选择性抑制作用，用于治疗肺癌不但有效，也是非常安全的，在临床上可以放心地使用。 * 接下来我们来看看金港榄香烯治疗恶性肿瘤的临床资料。 * 接下来我们来看看金港榄香烯治疗恶性肿瘤的临床资料。 * 自从1993年上市以来，金港榄香烯相关的临床研究论文已经发表了许多篇。 2010年，首都医科大学的统计学专家对金港榄香烯的临床研究进行了meta分析。 其中关于肺癌的数据已经投稿到《中国结合医学杂志》并已经被录用，目前正在发表的过程中。 * 除了单药之外，我们再来看金港榄香烯联合化疗治疗肺癌的疗效。 这是金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌的meta分析结果，共有17篇相关文献入选，包括1412例患者。 结果显示：金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌可以使患者的客观缓解率从35%提高到50%。 * 共有4项研究，包括217例患者观察了两年生存率。 结果显示：金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌可以使患者的2年生存率从26%提高到39%。 这两组数据说明：金港榄香烯不但可以提高患者的短期疗效，也可以提高患者的长期疗效。 恶性肿瘤，尤其是肺癌很容易发生脑转移。由于血-脑屏障的阻挡作用，大多数化疗药物对脑转移癌是无效的。所以一旦发生脑转移，患者的预后往往很差。 金港榄香烯分子量小，脂溶性高，很容易透过血-脑屏障，对肺癌脑转移病灶也有很好的治疗作用。 2010年的meta分析也显示：金港榄香烯治疗脑转移癌的客观缓解率可以达到55%，高于常规化疗组的41%。统计学上的p值为0.05。 由此可见，金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著！ 另外，金港榄香烯联合化疗治疗脑肿瘤也可以取得更好的疗效。 这是2004年发表在中国肿瘤临床杂志上的一项研究。 研究者将82例老年多发性脑转移癌患者分为3组，分别金港榄香烯组、VM26组、金港榄香烯组+VM26组。 其中，金港榄香烯的用量是1000mg/d，连用15~20天为一个周期。 结果显示：金港榄香烯组与VM26组的疗效相当，这也说明榄香烯具有很好的抗肿瘤作用。 另外，两联合使用的疗效明显好于两者单独使用，这也说明金港榄香烯与化疗联合使用可以取得更好的疗效。 从生存期的角度来看，同样也是榄香烯与化疗药联合使用可以使患者的生存期明显延长。 因此在临床应用中，理想的用法是在现有的化疗方案的基础上加上金港榄香烯。 * 接下来我们来看看金港榄香烯治疗恶性肿瘤的临床资料。 从分子的角度来看，金港榄香烯的结构很简单，也不含有毒性基团。 * 从生产的角度来讲，金港榄香烯的生产条件完全符合国家的标准。 包括其中比较重要的消毒灭菌指标F0值，国家标准是8，金港榄香烯是9.48，高于国家标准。 另外，金港榄香烯的有效期是36个月，这在国内乳剂类抗肿瘤产品中是唯一的。这也说明它的质量是非常稳定可靠的。 * 此外，2007年8月，国家药监局第504号文件中，发布了西药及中药注射液高风险品种目录； 大多数抗癌药物均被列入高风险品种，而金港榄香烯不属于高风险抗癌品种！ 这也就是从国家和政府的层面对金港榄香烯的安全性给予了肯定。 通常的用法是静脉滴注，一次400~600mg，溶入生理盐水300~400ml中静脉滴注，每日一次，2~3周为一周期；通常可进行2~4个周