肺动脉高压诊治进展培训.ppt

国际上获批治疗肺动脉高压的靶向药物 波生坦 (Tracleer) 2001 – 美国2002 – 欧洲 依前列醇i.v. (Flolan) 1995 – 美国 2001 – 欧洲 曲前列尼尔 i.v.或 s.c. (Remodulin) 2002 – 美国 2005 – 欧洲 2013 Macitentan? (Opsumit) 曲前列尼尔口服制剂? (Orenitram) 美国 Riociguat? (Adempas) 伊洛前列素吸入剂 (Ventavis) 2004 – 美国 2003 – 欧洲 伊洛前列素i.v. (Ilomedin) 仅在新西兰获得批准 2010 2015 2005 1995 2000 2009 曲前列尼尔吸入剂? (Tyvaso) 他达拉非 (Adcirca) 西地那非(Revatio) 2005 贝前列素(Careload?) 2007 *其他欧洲国家正在审批 ?这些疗法的审批情况各国各异，某些适应症可能在您的国家还没有获得批准。请在处方前参考您们本国的完整产品说明书 安立生坦 (Letairis – 美国; Volibris – 欧洲/加拿大) 2007 – 美国 2008 – 欧洲 依前列醇i.v. (Veletri – 美国和欧洲; Caripul – 加拿大和意大利; 依前列醇ACT – 日本) 2012 – 美国, 瑞士* 加拿大 2013 – 日本 2010 2015 2005 1995 2000 Bosentan (Tracleer) 2001 – US 2002 – Europe 2006 – China Iloprost inhaled (Ventavis) 2004 – US 2003 – Europe 2007 – China Ambrisentan (Letairis – US; Volibris – EU/Canada) 2007 – US 2008 – Europe 2012 – China Treprostinil i.v. or s.c. (Remodulin) 2002 – US 2005 – Europe 2014 – China 中国获批治疗PAH的药物 循证医学的治疗原则  获得批准的初始PAH治疗药物 黄色: 以患病率和死亡率作为主要终点的随机对照研究，或全因死亡率降低(预先定义的终点) *证据级别基于研究中绝大多数患者的功能分级(FC) ?获得批准的仅有: FDA批准(macitentan, riociguat, 曲前列尼尔吸入剂); 新西兰批准 (伊洛前列素i.v.); 日本和南韩(贝前列素) ?EMA的CHMP审批获得正面意见** **2013年12月20日获得EMA的批准 推荐级别(证据级别*) FC II FC III FC IV I (A or B) 安立生坦 波生坦 Macitentan?? Riociguat? 西地那非 他达拉非 安立生坦，波生坦 依前列醇 i.v. , 伊洛前列素吸入剂, Macitentan?? Riociguat?, 西地那非, 他达拉非, 曲前列尼尔s.c., 吸入剂? 依前列醇 i.v. IIa (C) 伊洛前列素i.v.? 曲前列尼尔 i.v. 安立生坦，波生坦, 伊洛前列素吸入剂和i.v.? Macitentan??, Riociguat?, 西地那非, 他达拉非, 曲前列尼尔 s.c., i.v., 吸入剂? IIb (B) 贝前列素? IIb (C) 初始联合治疗 初始联合治疗 Galiè N, et al. J Am Coll Cardiol 2013; 62:D60-72. 循证医学的治疗原则  联合治疗和干预措施 Galiè N, et al. J Am Coll Cardiol 2013; 62:D60-72. 临床疗效不充分 序贯联合疗法 (I-A) ERAs 前列腺素类 PDE-5i 或sGCS + + 获得批准的PAH初始治疗药物 + 转诊行肺移植 (I-C) 考虑是否适合肺移植 BAS (IIa-C) 最大治疗剂量的临床疗效不充分 BAS: 球囊房间隔造口术; ERA: 内皮素受体拮抗剂; PDE-5i: 磷酸二酯酶-5抑制剂; sGCS:可溶性鸟苷酸环化酶激动剂 提高疗效，降低副作用 序贯联合：先用一种药物，治疗不理想，加用另外一种药物 初始联合：在一开始治疗时即联合使用两种药物或两种以上的药物 最近发表的一项包括6项RCT研究共纳入858名患者的meta分析显示，与对照组比较，联合治疗减少了临床恶化的风险（P=0.023）, 6MWD增加22m，并且