医学常见的中药丸剂与滴丸剂.ppt

第一节 中药丸剂 一、概述 中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成方制剂中约占40%，比例最大。 （二）丸剂的分类 （1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸]。 （2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合剂制成。 （4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。 （6）中药微丸：直径小于2.5mm。 （1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸 （三）丸剂的特点 （1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小； （2）能较多地容纳半固体或液体药物； （3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂使用； （4）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性、增加美观； （5）制法简便，所需设备较简单。 （1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制，易受微生物污染而生霉变质。 二、中药丸剂的辅料 1.蜂蜜 （1）概述 嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在18-20%左右，相对密度在1.34左右 中蜜：蜂蜜加热至116-118℃，含水量在14-16%左右，相对密度在1.37左右 老蜜：蜂蜜加热至119-122℃，含水量在10%以下，相对密度在1.40左右 操作时，生蜜加热沸腾至颜色无太大改变，沾取炼蜜略有黏性，为嫩蜜；适用于黏性较强的药粉制丸； 加热沸腾至颜色呈浅红棕色，沾取炼蜜拉丝约0.5~1cm，为中蜜，适用于黏性适中的药粉制丸； 加热沸腾至颜色为红棕色，沾取炼蜜拉丝约2~3cm，为老蜜，适用于黏性较差的药粉制丸。 2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 3.药材清膏：植物性药材浸出。 4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。 1.水：纯化水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，诱发药粉的黏性。 2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。 3.醋：常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂。醋有助于碱性成分的溶解，提高药效。 4.水蜜：一般以炼蜜1份加水3份稀释而成，兼具润湿与黏合作用。 5.药汁：处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。 将处方中出粉量高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂。 也可用惰性无机物，如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。 三、中药丸剂的制备 1.概述 （1）配料 （2）合药 （3）搓丸条 （4）成丸 1.概述 （1）原料处理 （2）起模 （4）盖面 （6）筛选 四、中药丸剂的质量检查与包装储存 外观 水分 重量差异 装量差异 溶散时限 微生物限度 第二节 滴丸剂 一、概述 滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直肠、阴道等局部使用。 二、基质与冷凝液 （1）与药物不发生化学反应，不影响药物的疗效与检测； （2）熔点较低，在60~160℃条件下能熔化成液体，遇骤冷又能冷凝为固体，与药物混合后仍能保持以上物理性状； （3）对人体无害。 （1）水溶性基质 （1）安全无害，或虽有毒性，但易于除去； （2）与药物和基质不相混溶、不起化学反应； （3）有适宜的相对密度，一般应略高于或略低于滴丸的相对密度，使滴丸（液滴）缓缓上浮或下沉，便于充分凝固，丸形圆整。 三、滴丸剂的制备 四、滴丸剂的质量检查与包装储存 外观 重量差异 溶散时限 （一）滴丸剂的概念及发展 （二）滴丸剂的特点 药物高度分散在基质中，溶出快，药效迅速，生物利用度高。 液体药物可制成固体制剂，便于携带、贮存。 药物被基质包裹后，减少与空气的接触，提高稳定性。 设备简单、操作容易；质量稳定、剂量准确；工艺周期短、生产效率高；车间无粉尘，利于劳动保护。 给药途径广泛，制成缓控释。 但目前可使用的基质、冷凝液品种很少，每丸含药量少（丸重100mg），仅适于剂量小的药物，使该剂型应用受限。 （一）基质 1.要求 滴丸剂中除药物以外的赋形剂 2.种类 聚乙二醇类、泊洛沙姆、硬脂