医学常见的乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗.ppt

术前新辅助化疗 术前内分泌治疗 术前靶向治疗 手术 术后辅助化疗 术后内分泌治疗 术后靶向治疗 1.新辅助化疗的意义： 能使肿瘤降期和降级，提高手术R0切除率到79% 能使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率 能检测化疗药物在体内的敏感性 杀灭术野以外亚临床病灶，预防手术引起的播散 2.新辅助化疗的适应症： ① 肿块较大（＞5cm）； ② 腋窝淋巴结转移； ③ Her-2阳性； ④ 三阴性； ⑤ 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积较大难以保乳 PS: 1.如肿物＞3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗； 2.大部分中国专家认同，以仅有HER-2阳性或三阴性乳腺癌术前新辅助药物治疗的标准时，肿瘤应大于2cm，或入临床试验。 确定新辅助化疗方案的经典临床试验 NSABP B-18 TAX 301 NSABP B-27 NSABP B-18 （蒽环类－阿霉素－新辅助化疗乳腺癌的随机研究 ） 1988年10月17日至1993年4月30日。 1523例I－Ⅱ期（T1-3、N0-1、M0）乳腺癌患者。 新辅助化疗方案 AC = 阿霉素 60 mg/m2 ,D1、 环磷酰胺 600 mg/m2 ,D1 NSABP B-18 方案 AC x 4 手术 手术 AC x 4 I~Ⅱ期 BC  Fisher B, et al. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol,1998,16(8):2672-2685. NSABP B-18 5年、9年随访结果 5年随访的结果 新辅助化疗组 cCR36%，cPR44%，pCR26%。 （1）两组的DFS和OS没有显著性差别。 （2）cCR与cPR和cNR比DFS 明显提高，但OS提高不显著。腋淋巴结阴性的比例（87%）显著高于术后化疗组。 （3）pCR的患者中，DFS和OS与pINV、cPR和cNR相比都有显著的提高。 9年随访的结果 （1） cCR与cPR和cNR的患者，其总生存率、无疾病生存率和无复发生存率的差异都具有统计学意义 （OS：P=0.005；DFS：P=0.0008；RFS：P=0.0002）; （2） pCR的预后最好，NR最差。 NSABP B-18 结论 （1）临床I期和Ⅱ期的乳腺癌患者，术前化疗与术后化疗同样有效。 （2）术前化疗能增加保乳手术的机会。 （3）术前化疗达pCR的患者能显著提高DFS和OS 。 （4）肿瘤对术前化疗的反应可以用作预测患者预后的指标。 TAX 301方案（紫杉类－泰素帝－新辅助化疗乳腺癌的随机研究 ） 1988年10月17日至1993年4月30日。 162例局部晚期（T3，T4或N2）乳腺癌患者 新辅助化疗方案 CVAP = 环磷酰胺 1000 mg/m2 、阿霉素 50 mg/m2、 长春新碱 1.5 mg/m2、氢化可的松40mg×5天) TAT =多西紫杉醇 100mg/m2  TAX 301方案 TAT x 4 局部晚期的乳腺癌患者  随 机 化 TAT x 4 CVAP x 4 所有化疗无效的患者，接受4个周期的TAT化疗 CVAP x 4 有效 无效 N=102 N=145 2003年 第26届圣安东尼奥乳腺癌大会 Hutcheon et al TAX 301 65个月随访结果 在接受8周期化疗患者中，结果发现： TAT组与CVAP组临床有效率分别为94%、64%(p=0.001)， 病理CR率分别为34％、16%(P＝0.04)。 中位随访67月，TAT组与CVAP组的生存率分别为93%、78%(P＝0.04)， 死亡病例数分别为4例、12例。 TAX 301---结论 该研究第1次 证明了加TAT新辅助化疗可显著提高病理CR率。 证明了加TAT新辅助化疗可显著提高5年生存率！ NSABP B-27 （蒽环类＋紫杉类－AC-TXT-新辅助化疗乳腺癌的随机研究 ） 1995年~2000年，2411例可手术的乳腺癌患者纳入研究，研究将患者随机分为3组。 术前AC ×4 →手术(Group I) 术前AC ×4 → T ×4 →手术(Group II), 术前AC ×4 →手术→ 术后T ×4 (Group III).  新辅助化疗方案 TXT = 多西紫杉醇 100mg/m2 AC = 阿霉素 60 mg/m2、 环磷酰胺 600 mg/m2 NSABP B-27 方案 TXT x 4 AC x 4 手术 Bear HD, Anderson S J C