临床医生如何进行临床科研-(精选·公开·课件).ppt

临床医生如何进行临床科研 临床科研的特点和分类 如何进行临床科研 如何选题和进行科研设计 如何撰写论文 如何申请基金 进行临床科学研究 ----同样也是医生的职责和义务 世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作 一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就是科研课题的一部分 医疗和科研工作不但不冲突、 不对立， 反而相得益彰 医学科研的特点 医学科研的对象是人 人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释 人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大，医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法 一般不允许在人体上直接进行试验，需先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用于人体 医学科研类型（研究范围） 微观医学研究 宏观医学研究 微观临床研究 医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、甚至基因水平，力图在更深的层次揭示各种生命和疾病现象的发生、发展及其转归的机理，并从中引出特效的预防和治疗方法。 宏观临床研究 从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其有关的发病因素和阶段作为研究对象，以临床观察、实验检查、调查研究和统计分析为主要手段，需要应用流行病学、医学统计学等方法，近年来逐渐为临床工作者所重视。 医学科研类型（按照性质） 1、基础研究（Basic research）： 是发现自然规律和发展科学理论为目标的研究（又分为：纯基础研究、应用基础研究） 特点：着重于知识的深度,特异性及针对性不明显，但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究：核酸性质的研究。研究周期较长，成果短期内效益不显著。 医学科研类型(按照性质） 2、应用研究（Applied research）：是指为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究 特点：着重于应用的广度，特异性及针对性较强 e.g. 疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研究周期较短，效益显著或立竿见影解决问题 医学科研类型(按照性质） 3、开发研究：是将基础和应用研究成果转化成新产品、新设备、新材料所进行的研究，是指对应用研究成果的进一步扩大或转化 特点：既具有一定创造性，又具有很强的实用性 医学科研类型(按照研究对象) 研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境 包括①动物实验 ②临床试验 ③社区干预试验 ①动物实验 动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，逐步过渡到人体 动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用 例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验，药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等 ②临床试验 临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价（包括药物、器械、治疗手段等），一般局限于对病人身心无损伤的试验，可以是短期观察，也可以是中远期追踪观察 临床试验研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、防治和预后诸领域的研究 可以分为Ⅰ～Ⅳ期，目前我国参加的大规模临床试验多为Ⅲ期或Ⅳ期试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的 多数临床试验为疗效的研究，既有药物、手术、理化因素的效应；也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用；也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究 例如，大肠癌5-Fu门脉插管化疗效果的临床研究 ③社区干预试验 社区干预试验是在某个地区内人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干预某些危险因素或施加某些保护性因素，观察其对人群产生的预防效果 例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的效果 医学科研类型(按照资料获取手段) ①调查性研究 特征：研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；对研究对象不施加干预（即处理因素）进行被动观察取得资料。 研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。 调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。重点是调查表、分析表与抽样方法设计。 ②观察性研究 特征：对研究对象加以部分的干预。如临床药物的疗效观察，将病人置于住院医疗条件的部分控制下，按设计要求对治疗的相关条件作部分的控制，以观察该药对某病的疗效。 观察性研究在临床医学研究中应用广泛，如新的诊断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观察等。如：评价低剂量aspirin和vitamin E对妇女心血管疾病和肿瘤的危险和益处 ③实验性研究 将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验性研究。 特征：为