肺鳞癌个体化治疗现状与前景 教学演示课件.ppt

. . 恩度III期临床研究 资料与方法 NSCLC 初治或复治 493例 PS 0-2 Ⅲ／Ⅳ期 NVB 25mg/m2 d1,d8；CDDP 30mg/m2 d2-4 恩度 7.5mg/m2 d1-14；每21d为1周期 326例 167例 R NVB25mg/m2 d1,d8；CDDP30mg/m2 d2-4 每21d为1周期 组长单位：中国医学科学院肿瘤医院内科 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心(24家)临床试验 初治：复治= 2：1；试验组：对照组= 2：1 . 恩度+NP方案显著提高鳞癌患者的ORR P=0.0086 P=P=0.0067 （%） 王金万，孙燕等，中国肺癌杂志 2005；8:283-290 Thoracic Cancer, 2013，4(4): 440–448. III期临床研究中，试验组鳞癌患者129例 (占试验组总患者的40. 1 %) . NP+恩度显著延长晚期肺鳞癌TTP 肿瘤无进展率 3.45m 6.45m NP+恩度 NP 王金万，孙燕等，中国肺癌杂志 2005；8:283-290 Thoracic Cancer, 2013，4(4): 440–448. . * 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌Ⅳ期临床研究 . 开放、大样本、多中心单臂试验 晚期NSCLC FAS集（2717例） 临床分期 Ⅲa：145例(5.34%) Ⅲb：674例(24.81%) Ⅳ：1898例(69.86%) 均为不能/不愿手术或放疗患者 联合用药 NP：34.06% GP：35.82% DP：16.18% TP：12.40% 病理类型 鳞癌 841(30.95%) 腺癌 1669(61.43%) 其他 207(7.62%) 主要终点:安全性、OS、TTP 次要终点：RR、CBR Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598 恩度IV期临床研究 . 恩度IV期试验：不同病理类型客观疗效 21.23% 29.26% 81.06% 79.91 % ORR CBR 鳞癌与腺癌患者具有一致的近期疗效 Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598 . 腺癌 (95%CI) 鳞癌 (95%CI) TTP 7.57 [7.04，8.26] 7.34 [6.74，8.32] MST 19.28 [17.37,20.92] 15.99 [14.24,17.66] Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598 鳞癌患者同样受益 恩度IV期试验：肺鳞癌生存同样获益 . Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598 （%） 841例肺鳞癌患者保持一致的安全性， 未发生重度咯血，Ⅰ～Ⅱ度的咯血仅为2.73% 恩度IV期试验:未增加鳞癌患者咯血发生率 . 恩度治疗晚期NSCLC的启示 恩度Ⅲ期临床研究、IV期临床研究临床试验结果互相验证：恩度联合第三代含铂两药化疗能突破单纯化疗瓶颈，能明显提高肺鳞癌患者的RR、TTP，延长患者生存。 分层分析显示对肺鳞癌保持一致的安全性。令人关注的出血问题，其中鳞癌未见重度咯血报道，Ⅰ～Ⅱ度的咯血仅为2.73%。 恩度为晚期肺鳞癌患者提供了一种新的治疗选择！ Thoracic Cancer, 2013，4(4): 440–448. J Thorac Oncol. 2011;6: 1104–1109. J Clin Oncol.?2002,20(21):4285-91. 恩度治疗晚期肺鳞癌：安全有效！ . 持续静脉泵注恩度?（重组人血管内皮抑制素）联合吉西他滨+顺铂方案一线治疗晚期肺鳞癌的I/II期临床试验 研究目的： 持续静脉泵注恩度联合GP方案一线治疗晚期肺鳞癌的疾病无进展生存时间 （PFS）、耐受性、安全性及疗效探讨恩度最合适的临床有效剂量。 探索性研究目的： 本研究将留取治疗前后外周血标本进行生物标志物相关转化研究