检测实验室仪器的期间核查.doc

检测实验室仪器的期间核查 职业与健康》2006年12月第22卷第23期OCCUPATIONANDHEALTHVo1.22No.23December,2006 检测实验室仪器的期间核查 蒋健,陈宇梅 (新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心,乌鲁木齐市830011) 关键词期间核查;检定;校准;核查方法;检测报告 中国图书资料分类号:R19文献标识码:C文章编号:1004—1257(2006l23—2069—02 检测实验室的最终产品是检测报告,检测报告的质量关系 到实验室的信誉和生存,决定着实验室的竞争力.为了保证检 测结果的准确,可靠,保持仪器的有效性和可靠性至关重要.实 验室不仅应配备准确度达到技术规范或标准要求的仪器,而且 必须保证仪器处于完好状态.但是,由于仪器自身的机械,光学 和电子等特性,导致不稳定,漂移甚至损坏等情况的发生,从而 影响检验数据的准确性和可靠性.因此,对仪器二次检定之间 的期间核查就显得尤为重要.在GB/T15481—2000(检测和校 准实验室能力的通用要求》标准中5,5.10条款要求实验室当 需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规 定的程序进行.在《计量认证/审查认可评审准则》中9.6款 中要求检验仪器设备在两次检定(验证)/校准之间经受运行 中的检查.运行检查也称期问核查.这就要求检测实验室应 针对具体的设备分别规定期间核查的程序,而且程序应文件化, 以便于实施和检查. 1期间核查的必要性 大多数实验室都能对仪器进行定期检定或校准,以保证其 量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性 和可靠性.因此,普遍认为,只要对仪器进行了定期检定或校 准,并检定合格的仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,仪 器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节.实际 上,使用频率高,易损坏,性能不稳定的仪器在使用一段时问后, 由于操作方法,环境条件(电磁干扰,辐射,灰尘,温度,湿度,供 电,声级),以及移动,震动,样品和试剂溶液污染等因素的影 响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度.检测实验室应 对这些仪器进行期间核查是非常必要的.比如,分析天平是检 测实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被 称量物质的污染,过载,使用不当还会造成刀口损坏,影响天平 的灵敏度和准确度.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在 叶绿素的测定中波长偏差1—2nm即可造成叶绿素浓度测定结 果10%～20%左右的相对误差.此外,仪器的信噪比,单色光 带宽,杂色光强度和样品室,比色皿的污染等都可能影响仪器的 灵敏度和准确度.在两次检定,校准期间内,在使用过程中 还会因为仪器的不太稳定,容易产生漂移或因出现过载而造成 损坏,而影响检测结果的准确性,可靠性.因此要认真分析本实 验室所拥有的仪器设备,确定需要进行期间核查的仪器设备及 核查间隔.针对不同仪器特性可使用不同的核查方法,保持仪 器的可信度. 2期间核查与检定(或校准)的区别 期间核查是指在两次检定(或校准)期间,对检测设备的运 行状态进行检查,保证其技术指标符合检测工作要求.期间核 查的目的是维持测量仪器校准状态的可信度,即确认上次检定 (或校准)时特性不变.检定(或校准)的目的是确定被校准 作者简介:蒋健,女,主管技师,主要从事质量管理工作. 2069 对象与对应的由计量标准复现的量值的关系.因此仪器的期问 核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性, 分辨率,灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测技术要求. 它适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的检测设备,重 点是使用频率高和稳定性较低的检测设备(如天平,分光光度 计等);使用环境差或使用环境发生较大变化的仪器;使用过程 中容易受损,数据易变或对数据存疑的仪器:脱离实验室直接控 制后返回的的仪器(如外借仪器);临近下次检定Et期的仪器. 期间核查是在两次相邻检定(或校准)时间问隔内的检查. 而检定(或校准)按国家检定规程或校准规范规定的时问进行. 期间核查所执行的人是使用该仪器和检测人员.而检定(或校 准)的执行人是由持有检定员证的专业人员. 3期间核查工作的实施 根据GB/T15481—2000标准《检测和校准实验室能力的通 用要求》和《计量认证评审准则》的要求,实验室针对用于检测 的仪器设备分别制定期间核查的程序,在编写期问核查的程序 时,应注意所编写程序的针对性,可操作性以及实施的经济性. 对于不同的仪器设备可以制定不同的检查方法,必要时要编写 作业指导书,但必须明确每台仪器期间核查的时间间隔,责任 人,核查方法和结果的判定标准等内容,以保证程序的可操作 性.在确定期间核查的时间问隔时,对检验结果有重要影响的, 稳定性差的,频繁携带外出使用或工作环境恶劣,以及由于外借