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药物检测过程中对重金属检查分析 　　摘 要：药物的成分比较复杂，并且在生产各个环节可能会由于多方面原因导致其含有重金属，重金属对于人体健康会造成危害，虽然通过一定方法可以去除，但是效果并不是特别理想。我国对于药物生产有明确规定，同时也制定了针对重金属的检查工作制度与相关办法。常见的重金属如铅，会造成人体中毒。因此在药品生产的过程中，企业需要从各个环节入手，严格对药物的质量进行控制，从而确保其发挥应有的作用和，并且不含有对人体有害的物质。本文就药物检测过程中对重金属的检查分析作简要阐述。 　　关键词：药物检测；重金属；检查分析 　　中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）20-0202-02 　　药品是一种特殊的商品，其作用特殊，但是药品在生产过程中会受到多方面因素影响，从而使其自身性质出现变化，比如设备与工艺方面因素，原料因素，环境因素等。重金属污染是药品中比较常见的问题，导致重金属污染药品的因素也是多方面的。鉴于药品的重要性及污染问题的严重性，国家对于药品生产工作有相关规定，严格防止重金属污染，并且在多年工作过程中，防治工作取得了一定成果，技术得以完善，为药品安全使用提供了保障。 　　1 重金属及其对药物，人体造成的影响 　　重金属的是比重大于4或者是5的金属，常见的如铜，铅，汞，金，银等，在所有重金属中，部分是人体所需的微量元素，但是大部分都不是人体所需要的，重金属一旦超标，将会对人体造成严重危害。以几种常见重金属对人体造成的危害进行说明，铅对人体造成的危害十分大，进入人体后要想排除难度大，对人的脑细胞造成直接影响。对于胎儿而言，损害其神经系统，造成先天性智力低下，老年人则会导致老年痴呆，并且具有致癌作用。慢性铅中表现为头昏，头疼，贫血，神经衰弱等，同时也会出现消化系统症状。汞对人体造成的危害主要是注意力缺陷，记忆与语言障碍，感觉与运动能力下降。甲基汞主要是对神经系统造成危害，尤其是中枢神经，慢性汞中毒会导致永久性的神经系统损伤[1]。 　　某些重金属同时也是人体所需要微量元素，但是一旦过量同样会对自身造成危害，如铜元素，锌元素，锰元素等。如果铜摄入量不足会导致自身病变，但是摄入过量又会中毒，包急性与慢性铜中毒。 　　药物其自身的化学成分是一定的，并且通过其反应能够对疾病治疗起到一定作用，但是由于重金属存在，导致其原本应有的化学反应出现变化，药物含有的某些有成分可能会与重金属产生反应，并且反应后的生成物会进行二次反应等，从而使原有药效改变，导致无法治愈病症，严重时可能会导致新的症状出现，对治疗工作造成负面影响。药物中某些时候会含有一定量的重金属，导致此现象的原因是药物在生产环节中某些方面受到了污染，从而导致药物被污染[2]。另外中药含有重金属比较常见，受到生产环境与制作环节影响，曾经出现了多起报到中药重金属含量超标的问题，并且在对待重金属超标问题上，看法也不一致。 　　2 药物中重金属检测方法 　　重金属在实验环境下能够显色，检测工作就可以利用这一原理。常用的显色剂有硫化氨，硫化氢，硫代乙酰氨，其显示结果则是重金属微粒在溶液中所呈现的颜色，如果显色剂利用的是硫代乙酰氨或硫化氢，在弱酸性溶液中能够使其产生显色作用的重金属有银，铅，汞，锌，镉，锡等。药品生产过程中常见重金属是铅，在此方面检查工作已经比较成熟。 　　利用硫化氢作为显色剂进行检测，该试液自身有毒，伴有恶臭，不稳定并且会对环境造成影响，在深度方面控制难度比较大。中国药典在后期版本中将其用硫代乙酰氨代替，该物质在弱酸性条件下会发生水解，并产生硫化氢，与微量重金属粒子结合会生成硫化物混悬液，呈现黄色或者是棕黑色，较均匀。将铅溶液与其进行反应后结果进行比较，以此对试验中的重金属混入量进行控制。此方面与硫化氢溶液相比其作用效果是相同的，并且其优点体现在溶液没恶臭，其浓度控制也比较容易。溶液PH值会对硫化氢呈色与金属离子造成较大影响，PH值控制在3到3.5之间时，硫化铅沉淀较为完全，如果继续增大酸度，硫化氢与金属离子呈色会变浅，继续增大酸度，酸度过大时，最终会导致其不显色。因此试品如果利用强酸进行溶解或者是在处理的某些环节使用了强酸溶液，在利用硫代乙酰氨测试时，应对其PH值进行处理。可以利用硝酸铅配制铅溶液，使用前再将其稀释[3]。 　　试品自身如果有颜色，在利用硫代乙酰氨进行测试前，将少量焦糖溶液滴加与对照溶液中。焦糖制作其基本的原料是蔗糖，小火加热，混悬于水中制作而成，随着时间与温度变化，溶液会呈现出不同颜色，结合到试品溶液颜色，适当对焦糖进行加热。将少量焦糖溶液或者是无干扰的其它有色溶液加入对照液中，使其和试品溶液的颜色保持一致，之后再加入硫代乙酰氨进行比色。如果依据上述操作无法使溶液的颜色保持一致时，继续