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浙江XXXXXX药业有限公司 安全生产标准化自评报告 根据《全国冶金等工贸企业安全生产标准化考评办法》，为全面提升我公司的安全生产水平，加强对安全生产基础工作的监督管理，促进自我约束，建立持续改进的安全生产长效机制，我公司专门成立了以总经理为组长的安全生产标准化领导小组，专门负责安全生产标准化活动的落实、监察及评价工作。安全生产标准化领导小组认真学习了国家关于安全生产的法律、法规和规章及《全国冶金等工贸企业安全生产标准化考评办法》及安全生产标准化评分标准等文件汇编，深刻理解和掌握了标准化建设工作的内容和要求，认真扎实地对公司的安全生产基础管理工作、设备设施的安全状况、作业环境与职业健康等工作按照标准进行了全面详细的整治和自评，现将自评情况汇报如下： 一、企业概况 1、企业性质 浙江XXXXXX药业有限公司于2002年12月19日注册成立，属于民营企业。 2、厂址及周边环境 公司位于XXXXXXXXXXXXXXX，东距东阳市人民政府3公里以及甬金高速东阳市出口6公里、西距义乌商贸城、飞机场、火车站约40分钟车程，占地面积约20000平方米，厂区三面环路，东有歌山北路、北有湖莲西街、西有上潢路，道路四通八达，交通极为便利。 3、企业证照情况及荣誉 公司于2002年12月19日取得企业法人营业执照，法人代表傅龙云，注册资本1500万元，从事软膏剂、原料药制造以及新药的研发。工商登记营业有效期截止2032年12月18日。单位主要负责人XXX总经理于2010年10月11日经过东阳市安监局培训、考试后取得主要负责人安全资格证书，有效期自2010年10月11日至2013年10月10日，证书编号：第100DY00673号。单位安全管理人员XXX于2012年12月在市安监局取得安全管理人员安全资格证书，证书号120DY02744。我公司被金华市人民政府认定为金华市高新技术企业，从2008年至今，历年获得东阳市“药品诚信企业”称号，以及在2008年通过国家食品药品管理局的软膏剂车间GMP认证，获得药品GMP证书、生产批文，目前公司产品远销欧美市场，获得良好的社会和经济效益。 4、建厂、投产时间，生产规模及从业人数 浙江XXXXXX药业有限公司于2002年筹建，2008年获得生产批文、药品GMP证书后成立生产，属医药制造行业，占地面积约20000平方米，拥有固定资产5000余万元，已具备年产6000万片小包装复合膜药膏、500支10克、3克等不同规格的软膏生产能力，销售额达2800万元。目前拥有员工60人，80%以上员工拥有大专学历，其中博士、硕士等高学历人才10余人，我公司属于高新技术企业、工艺成熟、自动化程度高、操作简单高效，严格按照药品GMP认证要求生产、管理，出现安全事故少、风险较低。 5、生产产品简介 我公司现在主要批量生产：复方多粘菌素B软膏（商品名：孚诺）有10克、3克两种包装规格以及三抗生素软膏、硝酸咪康痤软膏等产品出口欧美市场，有0.9克、14克、28克、142克四种规格。至今已获得新药项目申报补助5项，公司自主研发的国家一类新药调亡蛋白项目列入厅市项目，拥有1项国家发明专利， 1项金华市级新产品。 6、主要生产工艺流程 药用凡士林 药用凡士林 原料配制辅料配制热 融 原料配制 辅料配制 热 融 匀质搅拌 匀质搅拌 乳 化 乳 化 灌 装 灌 装 抽 样包 抽 样 包 装 检 检 测 入库入 入库 入 库 7、生产布局情况 公司总占地面积为约20000平方米，北侧为正大门，正对湖莲西街，西侧为物流大门。办公楼位于厂区东北角，生产车间位于厂区西南，车间配套建有产品库、原料库、辅料库等设施。 8、特种设备和主要生产设备使用情况 公司特种设备数量少，仅有工程维备用小型电焊机、手持砂轮机。 公司的主要生产设备有：乳化均质搅拌机组四台，型号有TZGZ-100;TZZRJ-500;TZZRJ-30;TZZRJ-200；全自动铝管灌装机二台，型号有RGZF-60DB;CFZ-60A; 全自动四边封酱液包装机一台，型号DXDO-Y900D；全自动灌装封尾机一台，型号CFZ-60A;全自动铝管灌装机一台，型号CFZ-60A;高压液相仪二台，型号有：AGILENT 1200;AGILENT1260;43S喷墨打印机一台，型号43S;多米诺喷码机一台，型号A200+；搪玻璃反应釜一台，型号HG2432-2001;搪玻璃浓缩结晶釜，型号HG2432-2001;双锥回转真空干燥机一台，型号SZG-100;纯化水处理系统以及纯化水机组一台，型号MY-RO-1；等生产、检验技术设备。 二、安全生产目标、指标和责任制 为了贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,规范本公司的安全行为，加强公司的安全教育管理，从而