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ISO标准及体系培训课程 ISO标准及体系 胡礼东 目录 一、质量管理概论 二、ISO基本知识 三、ISO9001标准与程序 四、QC080000和RoHS 五、公司的方针和目标 质量管理概论 质量管理概论 质量管理概论 1、质量 一组固有特性满足要求的程度 1）关于“固有特性”： 特性指“可区分的特征”。可以有各种类别的特性： 物理的特性(如机械性能)； 感官的特性(如:气味、噪音、色彩等)； 行为的特性(如礼貌)； 时间的特性(如:准时性、可靠性)； 人体工效的特性(如生理的特性或有关人身安全的特性) 功能的特性(如飞机的最高速度)。 质量管理概论 2)关于要求 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 ①“明示的”可以理解为是规定的要求。 ②“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 ③必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。 ④要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。 组织在确定产品要求时，应兼顾顾客及相关方的要求。 质量管理概论 2、质量管理的定义 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量管理概论 3、质量管理发展史 一般将质量管理分为三个阶段： ——质量检验阶段 二战之前 自检—工头检验—科学管理专职检验制度 ——统计质量控制阶段 20世纪40－50年代 20－30年代SPC、抽样检验方法的出现 ——全面质量管理阶段 20世纪60年代以后 1956年，GE费根堡姆提出TQC概念。 质量管理概论 4、全面质量管理的新发展 ——ISO9000族标准 八项原则、四个核心标准 ——零缺陷理论 克劳士比 1979年《质量免费－确定质量的艺术》 零缺陷的四个原则： 明确需求、做好预防、一次做对、科学衡量。 ——卓越绩效模式 美国（鲍德里奇国家质量奖）、日本（戴明奖） 欧洲（质量奖）； 中国（全国质量奖2001）-----卓越绩效评价准则 ISO基本知识 ISO基本知识 ISO基本知识 什么是ISO International Organization for Standardization的简称，它是一个国际性的非赢利的组织。目前的会员已经超过了150个，我国也是其成员之一。国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日，ISO正式成立。 宗旨： 在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作 1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会） ANSIN（核电站质保大纲要求） 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准） ANSI/ASQCZ--1.15（美国） FX50--110（法国N企业质量管理体系指南） 1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织） 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准（改版1） 2000年 ISO9000族标准（改版2） 2008年 ISO9000族标准（改版3） ISO基本知识 ISO9000内容 9000标准发展历程 1987年发布ISO9000系列标准， 包括：ISO8402，ISO 9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004等6个标准。 1994年第1次小范围修订，称为ISO9000族标准，到2000年已形成27个标准、指南和草案。 2000年从总体结构、原则及内容全面修订。 ISO9000内容 9000标准2000版四个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 （GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2008） ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 。 ISO9000内容 9000标准2008版四个核心标准 ISO9000:2008 质量管理体系-概念和术语 ISO9001:2008 质量管理体系-要求 （通用质量体系要求） ISO9004:2008 质