推精选执业药考试《药事管理与法规》易错题型.doc

窗体顶端 第 1 题 对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是（ ） A.可依据SFDA公布的坐标比例确定 B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用 C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定 D.在保证醒目、清晰条件下来确定 E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定 正确答案：B, 第 2 题 药品广告批准文号为（ ） A. X药广审（视）第0000000000号 B. X药广审（声）第0000000000号 C. X药广审（文）第0000000000号 D. X药广审（视）第0000000000号、X药广 审（声）第0000000000号、X药广审 (文）第 0000000000 号 E. X药广审（视）第0000000000号、X药广 审（声）第0000000000号 正确答案：D, 第 3 题 药品生产、经营企业在销售中不得（ ） A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品 B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品 C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品 D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会 E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品 正确答案：E, 第 4 题 从事药品生产操作及质量检验人员应（ ） ? A.经药学专业知识培训和考核及格方可 B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能 C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能 D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识 E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗 正确答案：B, 第 5 题 药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有（ ） ? A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 正确答案：E, 第 6 题 下列属于我国生产、使用的麻醉药品是（ ） 替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼 D.扎来普隆 E.哌替啶 正确答案：C, 第 7 题 对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是（ ） A.仅限于医疗机构内使用 B.每张处方为一日常用量 C.每张处方为一次常用量 D.每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构 内使用 E.仅限于三级医院内使用 正确答案：D, 第 8 题 被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须（ ） A.立即停止发布，异地停止备案 B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案 C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査 机关对其备案的申请 D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案 E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请 正确答案：D, 第 9 题 医用毒性药品的配方用药是（ ） A.国营药店负责 B.国营药店、医疗单位负责 C.医疗单位负责 D.经营单位负责 E.批发企业负责 正确答案：B, 第 10 题 在药品召回中药品生产企业的责任是（ ） A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回 B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回 C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品 D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品 正确答案：E, 第 11 题 《药品注册管理办法》的适用范围是（ ） A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的 B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的 C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的 D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项 E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理 正确答案：E, 第 12 题 药品广告的内容必须（ ） A.以药品说明书为准 B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用” C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买” D.以SFDA批准的药品说明书