推精选执业药师考试《药事管与法规》强化训练卷.doc

窗体顶端 第 1 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是（ ） A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚 B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照《药品管理 法》的有关规定予以处罚 C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格 D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格 E.取消其第二类精神药品零售资格 正确答案：B, 第 2 题 GAP的适用范围是（ ） 中药材生产企业生产中药材（含植物、动 物药）的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输 正确答案：A, 第 3 题 药品广告不得含有涉及（ ） A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药 科学以外的科技成果 B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医 药科学以外的科技成果 C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相 关联的内容，如各类疾病信息、经济社会 发展成果或医药科学以外的科技成果 D-公共事件内容，以免误导消费者 E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响 患者的心理因素 正确答案：C, 第 4 题 GMP的适用范围是（ ） A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影 响成品质量的关键工序 B.药品制剂生产的关键工序 C.注射剂生产的关键工序 D.原料药生产的全过程 E.中药材生产的全过程 正确答案：A, 第 5 题 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检 验工作的人员应是（ ） A.在职在岗 B.可为兼职的从事药检人员 C.在职在岗，不得为兼职人员 D.以日数兼职的药检人员 E.经验丰富的上一级药检所人员兼职 正确答案：C, 第 6 题 易制毒化学品分为三类，分别为（ ） ? A.可以用于制毒的主要原料和部分药品 B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品 C.可以用于制毒的化学原料和药品 D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二 类、第三类是可以用于制毒的化学配剂 E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料 正确答案：D, 第 7 题 《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是（ ） A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求 B.在中华人民共和国境内上市销售的新药， 其说明书和标签应当符合本规定的要求 C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求 D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制 剂，其说明书和标签应当符合本规定的 要求 E.在中华人民共和国境内上市销售的药品， 其说明书和标签应当符合本规定的要求 正确答案：E, 第 8 题 药品批准文号的格式为（ ） A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序号 B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号 C.国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号 E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号 正确答案：C, 第 9 题 GMP规定必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压的药品是（ ） ? 激素类药品 B.抗肿瘤药品 C.中药材制剂 D.特殊管理药品 E.青霉素类等高致敏性药品 正确答案：E, 第 10 题 制定国家基本药物目录的目的是（ ） ? A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使 用、监管环节的科学管理和宏观调控 B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会 公众的健康要求 C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、 监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置 资源、保证满足社会公众的健康要求 D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的 科学管理和宏观调控，合理配置资源 E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学 管理和宏观调控，合理配置资源 正确答案：C, 第 11 题 医疗机构药品采购实行的是（ ） A.集中管理 B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或 参加集中招标采购 C.招标采购或议价采购 D.集中招标采购和指标采购 E.议价采购或集中招标采购 正确答案：B, 第 12 题 药品、医疗器械的广告必须（ ） A.在发布前依照有关法律、行政法规由有关 行政主管部门（广告审查机关）对广告内 容进行审查；未经审查，不得发布 B.在发布前依照有关法律规定经广告审查机 关批准 C.在发布前依照有关法律规定申请广告批准 文号 D.在发布前依照有关法律规定获得广告批准 文号，可以发布 E.在发布前依照有关法律规定在省级药监部 门备案，可以发布 正确答