液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件.ppt

液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 溶液剤有几种 第六节 乳剂　(emulsions) 特征 本节研究的主要内容 （一）乳剂的组成 （二）乳剂的种类 决定乳剂类型的因素是什么？ 乳化剂的种类 乳化剂的性质 相体积比(φ) 根据大小分类 1. 普通乳(emulsion)　—1~100?m。 2.亚微乳 (Submicroemulsion) —　0.1~1.0?m 3.毫微乳(millimicroemulsion)—　 10~100nm 　 纳米乳（nanoemulsion)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 4.复乳(multiple emulsions)　—　 50μm以下 　　　 W/O/W ， O/W/O 　 　 （三）乳剂的作用特点 ①液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利 用度高； ②油性药物的乳剂ー计量准确，服用方便； ③O/W型乳剂—可掩盖不良味道； ④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少 刺激； ⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性。 二、乳化剂 emulsifier （一）乳化剤の基本要求 （二）乳化剂的种类 1. 高分子化合物 ⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇（cholesterol) ⑺其它 (others) 2. 表面活性剂类 ⑴阴离子型表面活性剂 3. 固体粉末类 三、乳剂的附加剂 1．辅助乳化剂 二种类型： ⑴增加水相粘度的： HPC、MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、 阿拉伯胶、黄原胶、果胶等 ⑵增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等 2．防腐剤 3．抗氧剂 4. 甜味剂和香料 为了掩盖乳剂中油的不良味道， 口服乳剂中常加入甜味剂和香料 四、乳剂的制备及常用设备 （一）乳剂的处方拟定 （二）乳剂中药物加入方法 （三）乳剂的制备方法 （四）常用乳化设备 （五）影响乳化的因素 （六）举例 混合乳化剂中HLB值的调节 　　HLBー亲水亲油平衡值 (Hdrophile-Lipiophile-Balance) 1. 最适HLB值——使用混合乳化剂。2. 混合乳化剂的HLB有加合性。 （二）乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相； 亲水性药物——溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 （三）乳剂的制备方法 1．手工法 　　　　（1）干胶法： 　 　油＋乳化剂 （2）湿胶法： 　 　 水＋乳化剂 （3）直接混合法 2．机械法 （四）常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 ③相容积比（φ） 　适宜相容积比： 40~60%；普通74%以下。 　　　　　50%安定、 20%以下不安定。 74%以下的条件下： Φ值大时分层速度慢——稳定！ ④乳化温度和时间 时间过长：易絮凝 （六）例（自学） 鱼肝油乳（cod liver oil emulsion） [处方] 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶（细粉） 125g 西黄蓍胶（细粉） 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 五、乳剂的物理稳定性 （一）分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳