药理学 第一章 药理学总论PPT课件.ppt

药理学 ; 第一章 绪 言  Introduction;在医学领域中的地位： ——多学科融汇，桥梁学科;药物 机体：药效学（药物对机体的作用及作用机制）。 机体 药物：药动学（机体对药物的处置过程，及体内药物浓度随时间变化的规律）。;;2、药物（drug）： 改善 防治用药 查明 诊断用药;生物制品如：红细胞生成素，重组人白介素-2（IL-2），粒细胞集落刺激因子等。;4、食物、药物、毒物关系：;5、制剂：;;《神农本草经》 《新修本草》 《本草纲目》;《神农本草经》 汉代正式编撰“神农本草经” （大约公元1世纪），载药365种。;《新修本草》 唐代，我国第一部政府颁发的药典，收载药物884种。;《本草纲目》 明末1578年完成，历时27年。李时珍著。52卷，190万字，收药1892种，药方11000余条，插图1160幅 。被译成英、日、德、俄、法、拉丁7种文字。世界闻名。;19世纪初，生理学和化学发展为近现代药理学发展奠定基础，建立了实验药理学整体动物水平的研究方法。如：; 法国学者Magendi（1819年）和 Bernald（1856年）用青蛙做经典实验，分别确定士的宁作用于骨髓，筒箭毒碱作用于神经肌肉接头，阐明了它们的药理作用特点，从而为药理学的发展提供了可靠的实验方法。;19世纪20年代，开始器官药理学研究。如：; 英国生理学家J.N.Langley（1878年），根据阿托品与毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮抗作用研究，第一个提出“受体”概念，即药物作用受体学说。已经被后来的多方面的实验所证实，可认为是生物医学研究发展史上的里程碑之一。 ; 德国Ehrlich（1909年）发现砷凡纳明能治疗梅毒，从而开始对合成药物治疗传染病。 德国Domagk（1935年）发现磺胺类可治疗细菌感染。 英国Florey（1940年），从青霉菌培养液中分离出青霉素，促进抗生素成功地应用于临床，开辟了抗寄生虫病和细菌感染的药物治疗，促进了化学治疗学的发展 。;近年来，药理学发展快，研究进入细胞、亚细胞、受体、分子和量子微观水平研究 ；阐明多种的作用机制；已经能够分???纯化得到多种受体（M胆碱受体）。如：; 药理学分支;我国《药品注册管理办法》规定： 新药指我国未生产过的药品（未曾在中国境内上市销售的药品）；已生产过的药品若改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。;1、临床前研究 2、临床研究（分为四期，按顺序进行，不能颠倒） 3、上市后药物监测（售后调研）; 药学研究：制备工艺、理化性质及质量控制等； 药理学研究：药物代谢动力学、药物效应动力学、毒理学研究。;;荷瘤小白鼠;转基因小鼠;2、临床研究 ; 国家选择实力雄厚的医院作为新药临床试验基地，新药临床试验只能在国家认可的基地进行。国家食品药品监督管理总局网站公布的1999年获批第一批基地目录情况如下： 西药方面：试验基地有96个医院，广西仅有广西医科大学第一附属医院，范围是心血管、血液、药物依赖、消化、内分泌方面新药。; 中药方面：试验基地有34个医院（1999年入选者，第一批），广西仅有广西中医大学第一附属医院，范围是心血管、骨伤、肛肠、妇产科方面新药。 至2013年全国有几百个医院入选试验基地，广西又有区医院、肿瘤医院、瑞康医院、桂林医学院附属医院入选。; 参与新药临床试验的医务人员：需经新药试验有关知识的专门培训，取得相应资格，才能参与新药的临床试验。 药厂（研究所）的药学人员：参与新药临床前研究，不能参与新药临床疗效的直接观察。;新药研发过程中的临床试验： 单盲法、双盲法、三盲法。;单盲对照试验： 只是研究对象（病人）不知道自己是在试验组（使用新药）还是在对照组（使用阳性药或阴性药），叫单盲。 直接观察病情的医务人员、组织者清楚每个病人使用药物的情况，即不盲。;双盲法对照试验;双盲法： 医生（研究观察者）和病人双方都不知道谁是新药组，谁是安慰剂对照组，对试验结果的判断更加客观和可靠。 是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法，在新药临床试验中占有重要地位。;三盲对照试验： 盲：双盲＋实验数据统计者 实验数据统计者不清楚数据来源，药厂也不知道实验数据统计者，这样就保证数据的真实性，即