药理学 绪言PPT课件.ppt

第一章 绪 言; 第一节 药理学的研究内容和学科任务 一、药物与毒物 （一）药物 是指能够影响机体器官功能及代谢活动，并用于治疗、诊断和预防疾病的化学物质。 （二）毒物 是指能够损害人体健康的化学物质。 （三）药物与毒物之间的区别;二、药理学的研究内容和学科任务 （一）药理学：是研究药物与机体（包括病原体）相互作用及其规律的学科。 （二）学科地位：药理学是基础医学与临床医学之间的桥梁科学，也是药学与医学之间的桥梁科学。;（三）药理学的研究内容 1. 药物效应动力学：简称药效学，主要研究药物对机体的作用及其作用机制，以阐明药物防治疾病的规律。 2. 药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体对药物处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程，特别是血药浓度随时间而变化的规律。;（四）药理学的学科任务 1. 阐明药物的作用和作用机制。 2. 研究开发新药新剂型，发现老药的新用途。 3.为生命科学研究提供重要的研究思路及方法。 4.提高临床用药的安全性，尽可能减少不良反应的发生，为临床合理用药提供科学依据。 5.培养创新性人才。;（五）学习方法 1.熟悉药理学的基本概念和原理。 2.掌握和熟记不同药物的作用。 3.掌握重点药物的作用机制，了解药物的不良反应和临床应用。 4.重视药理学实验课的学习。;2、唐代《新修本草》，是世界上第一部政府颁布的药典，收载药物884种。 3、明朝李时珍的《本草纲目》，收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。;二、近、现代药理学阶段（产生于十九世纪初） 1、德国化学家F.W.Sertürner首次从罂粟中分离提纯出吗啡，实验证明具有镇痛作用。 2、18世纪后期，有机化学的发展为药理学提供了物质基础，从植物中不断提取出纯度较高的药物，如阿托品、可卡因、奎宁等。 3、药理学作为一门独立学科是从德国的R. Buchheim开始的，他创建了第一个药理实验室，写出了第一本药理学教科书。;4、其学生O. Schmiedeberg继续发展了实验药理学，研究药物的作用部位，开创了器官药理学，被公认为现代药理学创始人。 5、化学合成药物开始起步，德国微生物学???P.Ehrlich从近千种有机砷化合物中筛选出治疗梅毒有效的砷凡钠明。1928年A. Fleming从青霉素菌的培养液中发现了青霉素，开创了化学治疗的新纪元。 6、英国生理学家J. N. Langley是第一位提出受体概念的科学家，受体理论不断的完善，成为推动药理学发展的强大动力。;7、20世纪30年代以来，分子药理学、免疫药理学、生化药理学、老年药理学、遗传药理学、时辰药理学、临床药理学，都是目前研究和关注的热点。; 第四节 新药的药理学研究 一、新药的概念 新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。《药品管理法》中指新药是我国境内未上市销售的药品，包括创制药品和仿制药品。 二、新药的来源 对已知化合物进行结构修饰 合成具有新型结构的化合物 从天然产物中提取、分离 应用生物技术和基因重组方法制备;三、新药药理学研究的程序 1、临床前药理学研究 （非临床研究）：在体外、动物体内初步确定药物的有效性、安全性。;;;;*必须执行《药物非临床研究质量管量规范》（GLP）; ; ;2、临床药理学研究 ：在人体内对药物的有效性、安全性作出确切的评价。必须执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）. Ⅰ期临床 侧重安全性，正常成年自愿者，20-50例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 侧重疗效和安全性，适应证患者 ，小于100例，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，大于300例，对新药的安全性、有效性进行全面考察。 Ⅳ期临床 病人，已上市，大于2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。 ;;;临床前药理学