疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型肝炎的临床研究课件.ppt

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疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型肝炎的临床研究课件

郁证 * 内页(带图) 完全应答(显效) 部分应答(有效) 无应答(无效) ATL复常, HBV-DNA、 HBeAg、 HBsAg均阴转 ATL复常, HBV-DNA 和HBeAg阴转, 但HBsAg仍阳性 未达到 上述指标者 疗效判定标准---疾病疗效 临床研究 疗效判定标准---证候疗效 有效 显效 无效 中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。 中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%。 中医临床症状、体征均有好转,证候 积分减少≥30%。 中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。 临床缓解 临床研究 统计分析 对比分析 计数资料 计量资料 SPSSl6.0统计分析软件 t检验 Wilcoxon秩和检验 假设检验使用双侧检验,以P≤0.05或 P≤0.01 作为有统计学意义 卡方检验 正态分布 非正态分布 临床研究 一般资料 本研究此次收集病例共有57例,治疗组29例,脱落1例,其中男性19例(65.5%),女性10例(33.5%),年龄在19~57岁之间,平均年龄岁38.72±10.13,对照组实收28例,脱落2例,男性19例(67.9%),女性9例(32.1%),年龄在19~65之间,平均年龄为41.79±12.09。经t检验和卡方检验(P>0.05),两组病例在性别和年龄方面比较,无明显性差异。(见表2-1,图2-1,图2-2) 表2-1 两组病例人口学资料比较 图2-1两组病例年龄比较 图2-2两组病例性别比较 病程 统计结果表明:治疗组患者病程平均位4.72±1.82年,对照组患者病程平均为4.14±1.98,经两组独立样本t检验,入组前两组病例病程差异未见显著性差异(P=0.87)。(见表2-2,图2-3) 表2-2 两组病例病程比较( mean ?SD) 图2-3 两组病例病程比较 两组病例治疗前症状及主症状积分 在治疗前,两组病例大多数均有倦怠乏力、胁痛、食欲不振、口苦、肝脾肿大等临床症状,参照2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》中的症状分级量化表,对两组病例患者的症状进行评分统计,两组患者的主要症状及症候总积分经Wilcoxon秩和检验比较,P>0.05,无统计学差异,具有可比性。(见表2-3,图2-4) 表2-3 两组病例治疗前主要症状和症候积分 两组病例治疗前症状及主症状积分 图2-4 两组治疗前主症和症候总积分比较 两组病例治疗前肝功能水平 治疗前两组病例肝功能中ALT、AST呈现轻中度异常现象,TBIL、ALP水平轻中度升高,治疗组29例患者中ALT平均为169.72±70.64U/L,AST水平为116.23±47.05U/L,TBil水平为24.49±8.73ummol/L,ALB水平为40.91±4.71g/L,GGT水平为76.59±27.52U/L,ALP水平为101.16±28.12U/L,对照组28例患者中ALT平均为160.77±69.65,AST水平为123.38±53.19U/L,Tbil水平为22.44±10.31ummol/L,ALB水平为41.43±5.11g/L,GGT水平为74.79±37.74U/L,ALP水平为100.50±36.81U/L,治疗前两组病例肝功能和病毒载量水平经两组独立样本t检验,无明显差异。(见表2-4,图2-5) 表2-4 两组病例治疗前肝功能 图2-5 两组病例治疗前肝功能比较 两组病例治疗前HBV-DNA水平 治疗组29例病人HBV-DNA载量平均为5.69±1.49 log10Copies/mL,对照组28例病人HBV-DNA载量平均为5.86±1.43 log10Copies/mL。治疗前两组病例病毒载量水平经两组独立样本t检验,无显著性差异。(见表2-5,图2-6) 表2-5 两组病例治疗前HBV-DNA水平 图2-6 两组病例治疗前HBV-DNA水平比较 治疗结果 治疗前后主要症状、症候总积分 在治疗第3个月、第6个月后,两组患者中倦怠乏力、胁痛、食欲不振、口苦等主要临床症状均有不同程度的好转,症候总积分值下降,经SPSS球形检验,两组病例的主要症状及症候总积分前后差异显著(P<0.05),本方案能明显改善倦怠乏力、饮食不振和口苦症状(P<0.01);组间比较,治疗组能较显著地改善患者的倦怠乏力和食欲不振症状,且症候总积分明显优于对照组(P<0.05)。(见表2-6,表2-7,图2-7) 表2-6 治疗前后主要症状积分 表2-7治疗前后症候总积分 图2-7 治疗前后主症、症候总积分变化 两组肝功能改变 本研究结果显示,两组病例在治疗3个月、6个月

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