疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型肝炎的临床研究课件.ppt

郁证 * 内页(带图) 完全应答(显效) 部分应答(有效) 无应答(无效) ATL复常， HBV-DNA、 HBeAg、 HBsAg均阴转 ATL复常， HBV-DNA 和HBeAg阴转， 但HBsAg仍阳性 未达到 上述指标者 疗效判定标准---疾病疗效 临床研究 疗效判定标准---证候疗效 有效 显效 无效 中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。 中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。 中医临床症状、体征均有好转，证候 积分减少≥30％。 中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。 临床缓解 临床研究 统计分析 对比分析 计数资料 计量资料 SPSSl6.0统计分析软件 t检验 Wilcoxon秩和检验 假设检验使用双侧检验，以P≤0.05或 P≤0.01 作为有统计学意义 卡方检验 正态分布 非正态分布 临床研究 一般资料 本研究此次收集病例共有57例，治疗组29例，脱落1例，其中男性19例（65.5％），女性10例（33.5％），年龄在19～57岁之间，平均年龄岁38.72±10.13，对照组实收28例，脱落2例，男性19例（67.9％），女性9例（32.1％），年龄在19～65之间，平均年龄为41.79±12.09。经t检验和卡方检验（P＞0.05），两组病例在性别和年龄方面比较，无明显性差异。（见表2-1，图2-1，图2-2） 表2-1 两组病例人口学资料比较 图2-1两组病例年龄比较 图2-2两组病例性别比较 病程 统计结果表明：治疗组患者病程平均位4.72±1.82年，对照组患者病程平均为4.14±1.98，经两组独立样本t检验，入组前两组病例病程差异未见显著性差异（P=0.87）。(见表2-2，图2-3) 表2-2 两组病例病程比较（ mean ?SD） 图2-3 两组病例病程比较 两组病例治疗前症状及主症状积分 在治疗前，两组病例大多数均有倦怠乏力、胁痛、食欲不振、口苦、肝脾肿大等临床症状，参照2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》中的症状分级量化表，对两组病例患者的症状进行评分统计，两组患者的主要症状及症候总积分经Wilcoxon秩和检验比较，P＞0.05，无统计学差异，具有可比性。（见表2-3，图2-4） 表2-3 两组病例治疗前主要症状和症候积分 两组病例治疗前症状及主症状积分 图2-4 两组治疗前主症和症候总积分比较 两组病例治疗前肝功能水平 治疗前两组病例肝功能中ALT、AST呈现轻中度异常现象，TBIL、ALP水平轻中度升高，治疗组29例患者中ALT平均为169.72±70.64U/L，AST水平为116.23±47.05U/L，TBil水平为24.49±8.73ummol/L，ALB水平为40.91±4.71g/L，GGT水平为76.59±27.52U/L，ALP水平为101.16±28.12U/L，对照组28例患者中ALT平均为160.77±69.65，AST水平为123.38±53.19U/L，Tbil水平为22.44±10.31ummol/L，ALB水平为41.43±5.11g/L，GGT水平为74.79±37.74U/L，ALP水平为100.50±36.81U/L，治疗前两组病例肝功能和病毒载量水平经两组独立样本t检验，无明显差异。（见表2-4，图2-5） 表2-4 两组病例治疗前肝功能 图2-5 两组病例治疗前肝功能比较 两组病例治疗前HBV-DNA水平 治疗组29例病人HBV-DNA载量平均为5.69±1.49 log10Copies/mL，对照组28例病人HBV-DNA载量平均为5.86±1.43 log10Copies/mL。治疗前两组病例病毒载量水平经两组独立样本t检验，无显著性差异。（见表2-5，图2-6） 表2-5 两组病例治疗前HBV-DNA水平 图2-6 两组病例治疗前HBV-DNA水平比较 治疗结果 治疗前后主要症状、症候总积分 在治疗第3个月、第6个月后，两组患者中倦怠乏力、胁痛、食欲不振、口苦等主要临床症状均有不同程度的好转，症候总积分值下降，经SPSS球形检验，两组病例的主要症状及症候总积分前后差异显著（P＜0.05），本方案能明显改善倦怠乏力、饮食不振和口苦症状（P＜0.01）；组间比较，治疗组能较显著地改善患者的倦怠乏力和食欲不振症状，且症候总积分明显优于对照组（P＜0.05）。（见表2-6，表2-7，图2-7） 表2-6 治疗前后主要症状积分 表2-7治疗前后症候总积分 图2-7 治疗前后主症、症候总积分变化 两组肝功能改变 本研究结果显示，两组病例在治疗3个月、6个月