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临床试验CRO(合同研究组织)企业三年发展战略规划.doc
临床试验CRO(合同研究组织)企业三年发展战略规划2012
一、发行当年及未来三年发展规划
(一) 发展战略
依据国内外医药研发外包的发展现状及未来发展趋势,根据多年的经营经验,制定了总体发展战略:公司将以本次发行A 股和创业板上市为契机,通过募集资金投资项目的顺利实施,加强公司在主营业务临床试验技术服务、数据管理和统计分析等方面的专业服务能力,巩固国内领先地位并在三年内成为亚太地区领先的临床试验合同研究组织(CRO),打造“Tigermed”全球品牌。从而推动国内CRO 行业的健康发展和国内药品研发的升级转型,实现公司持续、健康、快速的发展,不断提升公司价值,实现投资者利益最大化。
(二) 经营目标
围绕上述发展战略,公司将在现有服务网络和服务能力的基础上,通过实施募集资金投资项目,确定发行当年及未来三年的经营目标如下:
1、通过临床试验服务平台的建设,进一步扩大优化公司临床试验服务网络体系,加强人才队伍建设,开拓国内外目标市场,扩大公司的国内外市场份额,巩固公司在临床CRO 行业的领先地位;
2、通过数据管理中心的建设,提高临床试验数据管理能力,拓展国际多中心临床及国内多中心临床的数据管理业务,成为亚太地区领先的离岸型数据管理服务的基地。
3、以募投项目的技术中心为平台,开发符合ICH-GCP 的、规范的、有应用价值的通用临床项目管理和临床数据管理软件。建立适合国际多中心临床项目的信息化管理服务平台,实现国内临床项目电子化管理,填补该领域的国内空白,进一步提升公司服务能力和效率,巩固行业领先的地位。
4、通过专业的SMO 管理中心的建立,一方面更好地控制公司主营业务-临床试验的质量和进度,另一方面也拓展了业务领域,借助母公司已有的网络优势,快速建立SMO 服务网络,为医疗机构、申办者和CRO 公司提供专业的临床试验人才,帮助临床试验机构从研究者的角度控制临床试验的质量,并在三年内成为国内最领先的SMO 公司。
(三) 经营计划
公司本着专业和奉献的精神,带来专业信誉和尊重。坚持“以技术领先、人才优势、质量保证、优质服务”的发展方针,以研发为先导,以市场需求为导向,结合自身技术优势和未来行业发展趋势,通过自主开发以及对外合作开发等形式,提升公司在临床试验CRO 领域内的领先优势,保持技术上的国内领先地位,全面赶超国际先进水平,努力成为全球最佳CRO 之一。
1、技术开发与创新计划
研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,继续采用当今先进的信息化技术,加快研究开发关键性、前瞻性技术,提升和完善具有核心技术的行业应用解决方案,促进公司业务增长和市场扩大。具体目标及方案为:公司将以“临床项目管理系统”和“临床试验数据管理系统”的开发为主线,通过募集资金进一步加大研发投入,充实研究力量,健全研究开发体系,通过自主开发以及对外合作开发等形式增强公司的技术创新能力,力争公司技术中心早日成为国家级技术中心,公司开发的临床试验软件系统通过国家相关论证并获得客户认可。
2、服务网络建设计划
临床试验的特点是多中心临床,并且要求每个研究中心严格按照方案的要求进行。因此,如何保证临床试验参加医院的质量和进度,是临床试验成败的关键。
为了保证质量和进度,CRO 公司一般会在有研究中心的地方派驻临床监查员,培训、监督、检查、指导研究者完成试验,并负责组织、沟通、协调等工作。SMO公司也会派临床研究协调员(CRC)协助医生完成临床试验工作。因此,CRO公司的服务网络覆盖能力,与各研究机构的合作程度以及对试验领域的专业性,是判断一个CRO 公司竞争能力的标准。公司计划在现有的22 个主要城市的基础上,增加20 个左右二级城市服务网络,基本覆盖临床试验机构网络。另外,通过SMO 项目的实施,向全国已批准的试验机构中的50 家机构派驻CRC,帮助研究者建立临床试验SOP,协助研究者保质保量地完成临床试验任务。
3、市场拓展计划
公司的目标客户主要是全球具有创新药物研发的公司,市场拓展计划主要有以下几点:
市场管理:继续完善销售和服务一体的营销体系,通过售前、售中和售后服务以及质量跟踪,使得研究和服务能够有效支撑销售的同时,销售团队也能在市场开发及与客户的沟通过程中关注市场动向及消费者需求,为业务部门提供客户反馈信息,以增强客户对公司的满意度和忠诚度,及时完善市场调研及信息反馈系统,灵活经营,快速应变,增强市场竞争力。
大客户管理:完善客户关系管理,建立客户档案,随时掌握客户的研发计划和进度,及时跟进并提供必要的服务。目前公司前5 大客户贡献的收入和利润达到了20%以上,因此,将进一步深化大客户管理制度,每位商务发展经理将80%的精力放在2-3 个大客户上,通过持续地为客户量身订做的产品和服务,满
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