药品零售连锁质量管理程序流程图 字 投稿：雷風颩.doc

药品零售连锁质量管理程序流程图 3881字 投稿：雷風颩 依据《药品管 理法》 GSP 等 、 有关法律 质量管理部 起草、编制、 修订质量管 理制度 质量领导 小组或质 量负责人 审核 总经理批 准发布 收回作废 文件 办公室统 一销毁 质量管理部 各有关部门 执行落实 质量领 导小组 负责检 查考核 质量管理部 负责日常检 查和专项考 核 5-1-2 质量管理体系内部审核流程图 质量管理 部编制 质量副总 经理批准 确定评审人员 召开首次会议 评审人员分工 编制审核表 进行现场审核 对发生不符合项目部 门提出整改纠正措施 质量管理部编制评审 报告提交总经理和分 管质量的副总经理 总经理召开末 次会议提出评 价和纠正意见 质量管理部派人 跟踪检查验证 部门实施整改 5-2-1.药品购进管理程序图 药品购进管理程序图 供 方 提 供 首 营 资 质 材 料 企业资料： 企业证照、 销售人员委 托书、上岗 证复印件、 身份证复印 件 产品资料： 生产批件、 质量标准、 包装标签说 明书、检验 报告单、物 价批文、样 盒 合格 购进人员审核 报质管部审核 合格 质管员录入 基础信息 采购部首 营企业、 首营品种 审批申请 质管等部 门评价审 核 不合格 联系供方 要求补齐 不合格 确定合 格供货 方，准 予购进 信息系统提示仓储部收货 采购部制作 采购订单、 电子合同 采购部签订采 购合同 采购部制定 采购计划 采购部签订质 保协议 供货方按单发货 采购员联系供方发货 采购部制定月 度采购计划 采购部制定临 时采购计划 5-2-2 购销合同评审程序流程图 业务部草 拟合同文 件 业 务 副总 负 责 合 同条 款 的初审 质管部负 责质量条 款的审核 财务部负责执行 能力、 付款期限、 方式进行审核 总经理审定， 业务部执行 业务部 存档 5-3-1、5-4 药品质量验收入库储存程序流程图 、 仓管员接货 仓管员 核对采 购订单 及 来 货、随 货 发 票、清 单或配 后退回 通知单 信息 暂时保管 货单不符的查询采购部门 放待验区 退回供货方 通知供方提供票据 货单相符 仓管员填写收货单 采购员 确认 系统生成验 收通知单 仓管员将货品 放置待验区 发现无商品信息 录入员根据货品实 物制作商品信息 向质管部提请质 量查询 仓管员按照药品 分类入库并系统 确认存放货位码 货单不符 货单相符 扫描药检并 上传系统 暂时保管 放不合格 品区 仓管员核 对货单 封箱复原标 明“验” 联系查询采 购部门 确认合格系统生成验收 入库通知单 合格 验收员填写验收记 录，写明验收结论 验收员开具药品拒收报 告单 质量异议提 出质量复查 验收员根据合同 对票据、货品进 行 验收，对数量、 包装的检查并抽 样并进行药品外 观性状检查 退回供货方 不合格 进入合格品 处理程序 5-3-2 药品验收抽样程序流程图 2 件以下每件开箱抽样 一 般 到 货 药 品 计 算 同 一 批 号 药 品 到 货 件 数 材 药 中 5 件以上 100 件以下， 抽 取 5 件开箱抽样 100-1000 件，按 5％取样 超过 1000 件，超过部份 按 1%取样 贵重药材，逐件取样 5 件以下每件开箱抽样 药 品 50 件以上，每增加 50 加抽 1 件开箱抽样 在前上、中侧、 后下位置抽取 证件样品 在包装样品 上、中、下位 置随机抽取 3 个最小包装 2 件以上 50 件以下，抽 取两件开箱抽样 在养护室开 启最小包装 药品 检验后做 好抽样验 收记录 封 箱 复 原，标明 “验”字 5-5 药品在库养护程序流程 养护员确定重点养护品种并经审批 是 重点养护品种确定表 药品养护档案 确定时间范围内 确定时间范围外 在 库 药 品 养 护 系统提示是否重新确定 否 不在作为重点养护品种 重点养护品种养护目录(每月 检查一次) 打印“养 护 准 备 单”并对 库存药品 质量合格 继续销售 质 管 部 发 “解除暂停 销 售 通 知 单” 质量合格 一般养护品种养护目录(入库 90 天后,每 3 个月检查一次) 进行外观 性状质量 检查，填 写养护记 录、仪器 使用记录 质量不合 格 不合格药品报告表 可疑 药品 挂“暂 停 发 货”牌 提出质 量复查 通知单 质 管 部 发 “暂停销售 通知单” 质管员 质量复 查 入 不 合 格 库，系统形 成不合格药 品台账 近效期药品养护目录(每月一次) 按月填写“近效期药品催销表” 5-6 药品出库复核程序流程 配送中 心打印 药品配 送单、 药品购 进退出 出库单 仓 管 员 按 单 至 相 应 库 区 发 货 ， 中 药 材 （饮片） 进行零货 称取，并 作记录 将货品 放于拼 箱发货 台，仓 管员按